2 抗感顆粒藥典標準
2.1 品名
Kanggan Keli
2.2 處方
2.3 製法
以上三味,加水煎煮二次,每次1.5小時,濾過,濾液合併並濃縮至約830ml,加乙醇至含醇量達50%,攪勻,放置過夜,濾過,濾液回收乙醇,並濃縮至適量,加入適量的蔗糖粉和糊精,製成顆粒,乾燥,製成1000g,即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色至黃棕色的顆粒[1];味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品1g[1],研細,加甲醇15ml[1],超聲處 理20分鐘,[1]濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇4ml使溶解[1],作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液[1],作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各l~2ul[1],分別點於同一聚酰胺薄膜上[1],以乙酸丁酯—甲酸—水(14:5:5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取芍藥苷對照品[1],加甲醇製成每1ml含1mg的溶液[1],作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液與上述對照品溶液各5~10μl[1],分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.1%磷酸溶液(30:70)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於5000。[1]
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。[1]
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,研細,取0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)10分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。[1]
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含赤芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於55.0mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒。用於外感風熱引起的感冒,症見發熱、頭痛、鼻塞、噴嚏、咽痛、全身乏力、痠痛。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次10g,一日3次;小兒酌減或遵醫囑。
2.10 注意
孕婦慎服。
2.11 規格
每袋裝10g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 抗感顆粒介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
Kanggan Keli
3.4 成份
3.5 性狀
抗感顆粒爲棕黃色至黃棕色的顆粒;味甜、微苦。
3.6 抗感顆粒的功能主治
清熱解毒。用於外感風熱引起的感冒,症見發熱、頭痛、鼻塞、噴嚏、咽痛、全身乏力、痠痛。
3.7 規格
每袋裝10克
3.8 抗感顆粒的用法用量
開水沖服。一次10克,一日3次;小兒酌減或遵醫囑。
3.9 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.風寒感冒者不適用。
4.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.孕婦慎服;兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
3.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.