3 磺胺多辛片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Huang'an Duoxin Pian
3.1.3 英文名
Sulfadoxine Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含磺胺多辛(C12H14N404S)應爲標示量的95.0%~105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
取本品的細粉適量(約相當於磺胺多辛0.5g),加氫氧化鈉試液5ml與水15ml,攪拌使磺胺多辛溶解,濾過,濾液滴加0.5mol/L鹽酸溶液約10ml,至析出沉澱,照磺胺多辛項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於磺胺多辛0.6g),照磺胺多辛含量測定項下的方法測定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於31.03mg的C12H14N4O4S。
3.7 類別
3.8 規格
0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版