2 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
966 | 83 | 婦科千金膠囊 | 膠囊劑 | 0.4g*24粒 | 盒(瓶) | 30.4元 | 中成藥部分 | * |
967 | 83 | 婦科千金膠囊 | 膠囊劑 | 0.4g*36粒 | 盒(瓶) | 44.9元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 婦科千金膠囊藥典標準
3.1 品名
Fuke Qianjin Jiaonang
3.2 處方
3.3 製法
以上八味,穿心蓮粉碎成粗粉,用85%乙醇加熱迴流提取二次,每次3小時,合併提取液,濾過,濾渣備用,濾液回收乙醇並濃縮;當歸粉碎成粗粉,用70%乙醇作溶劑,浸漬96小時後緩緩滲漉,收集滲漉液,藥渣備用,滲漉液回收乙醇並濃縮;單面針、功勞木加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮;其餘千斤拔等四味加水煎煮二次,第二次煎煮時加入上述穿心蓮和當歸的藥渣,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮,與上述三種濃縮液混勻。取五分之四量的混合液,加入適量倍他環糊精和糊精,噴霧乾燥成千膏粉,加入剩餘的混合液,混勻,制顆粒,乾燥,加入適量微粉硅膠,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
3.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲棕黃色至棕褐色的粉末和顆粒;氣微,味苦。
3.5 鑑別
(1)取本品內容物2g,加乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取穿心蓮對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取脫水穿心蓮內酯對照品、穿心蓮內酯對照品,加乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(4:3:0.4)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品內容物2.5g,加甲醇30ml,加熱迴流15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加2%鹽酸溶液20ml使溶解,濾過,濾液用濃氨試液調節pH值至9~10,用二氯甲烷振搖提取2次,每次15ml,合併二氯甲烷提取液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取功勞木對照藥材0.5g,加甲醇15ml,加熱迴流15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品、鹽酸巴馬汀對照品,加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液5μl和對照品溶液3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取[鑑別](1)項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品內容物1g,加乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,5g,柱內徑爲1~1.5cm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黨蔘對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點子同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙醇-水(15:3:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇爲流動相A,水爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲225nm。理論板數按脫水穿心蓮內酯峯計算應不低於2000。
時間(min) | 流動相A(%) | 流動相B(%) |
0~17 | 45 | 55 |
17~40 | 45→55 | 55→45 |
3.7.2 對照品溶液的製備
取穿心蓮內酯對照品、脫水穿心蓮內酯對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取約0.25g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率200W,頻率40kHz) 45分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含穿心蓮以穿心蓮內酯(C20H30O5)和脫水穿心蓮內酯(C20H28O4)的總量計,不得少於1.6mg。
3.8 功能與主治
清熱除溼,益氣化瘀。用於溼熱瘀阻所致的帶下病、腹痛,症見帶下量多、色黃質稠、臭穢,小腹疼痛,腰骶痠痛,神疲乏力;慢性盆腔炎、子宮內膜炎、慢性官頸炎見上述證候者。
3.9 用法與用量
口服。一次2粒,一日3次,14天爲一療程;溫開水送服。
3.10 注意
孕婦禁用;忌食辛辣。
3.11 規格
每粒裝0.4g
3.12 貯藏
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
4 婦科千金膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Fuke Qianjin Jiaonang
4.4 成份
4.5 性狀
婦科千金膠囊爲硬膠囊,內容物爲棕黃色至棕褐色的粉末和顆粒;氣微,味苦。
4.6 婦科千金膠囊的功能主治
清熱除溼,益氣化瘀。用於溼熱瘀阻所致的帶下病,腹痛,症見帶下量多、色黃質稠,小腹疼痛,腰骶痠痛,神疲乏力;慢性盆腔炎見有上述證候者。
4.7 規格
每粒裝0.4克
4.8 婦科千金膠囊的用法用量
口服。一次2粒,一日3次,14天爲一療程;溫開水送下。
4.9 婦科千金膠囊的禁忌
孕婦禁用。
4.10 注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
2.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
10.如正在使用其他藥品,使用婦科千金膠囊前請諮詢醫師或藥師。
4.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。