複方醋酸曲安西龍溶液_複方醋酸曲安西龍溶液的說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

1 拼音

fù fāng cù suān qǔ ān xī lóng róng yè

2 藥品標準

2.1 正式名

複方醋酸曲安西龍溶液

2.2 漢語拼音

Fufang Cusuan Quanxilong Rongye

2.3 標準號

WS-117（X-95）-93

2.4 拉丁文或英文

LIQUOR TRIAMCINOLONI ACETONIDI ACETATIS COMPOSITAE

2.5 主要活性成分

醋酸曲安西龍和水楊酸的乙醇溶液，含醋酸曲安西龍（C26H33FO7）和水楊酸（C7H6O3）均

醋酸曲安西龍 1g

水楊酸 20g

月桂氮卓酮 20ml

丙二醇 450ml

85%乙醇適量

全量 1000ml

2.6 性狀

幾乎無色或微黃色的澄清液體。

2.7 鑑別

（1）取本品，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

（2）取本品，作爲供試品溶液，另取水楊酸對照品適量加乙醇製成每1ml中含20mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄尾板上，從苯-醋酸乙酯-冰醋酸（10∶0.5∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以三氯化鐵溶液，立即檢視，供試品所顯主斑點的顏色和位置應與對照品的主斑點相同。

（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與醋酸曲安西龍對照品峯的保留時間一致。

2.8 檢查

2.9 含量測定

醋酸曲安西龍照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。

系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-水-乙醚（62∶38∶2）爲流動相，檢測波長爲240nm，理論板數按醋酸曲安西龍峯計算應不低於2300，醋酸曲安西龍峯和內標物質峯的分離度應符合要求。

校正因子測定取醋酸曲安西龍對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.125mg的溶液，作爲對照品溶液；另取炔諾酮，加甲醇製成每1ml中含0.15mg的溶液，作爲內標溶液。精密量取對照品溶液10ml與內標溶液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取本品20μl注入液相色譜儀，按峯面積計算校正因子。

供試品溶液的製備與測定精密量取本品25ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取10ml與內標溶液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻；取20μl注入液相色譜儀，按峯面積計算，即得。

水楊酸精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加10%碳酸氫鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置50ml量瓶中，用氫氧化鈉液（0.1mol/L）稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在296nm的波長處測定吸收度；另精密稱取水

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

塗於患處，一日2次，症狀控制後每日或隔日1次。

2.14 標示量

應爲標示量的90.0-110.0%。

2.15 類別

腎上腺素皮質激素類藥。

2.16 製劑

塗於患處，一日2次，症狀控制後每日或隔日1次。

2.17 規格

2.18 貯藏

遮光，密封保存。

2.19 有效期

暫定二年

3 藥品介紹

3.1 適應症

適用於治療神經性皮炎、慢性溼疹、結節性癢疹、皮膚澱粉樣變、疥瘡結節等炎症性、過敏性、瘙癢性皮膚病。此外，本品對蟲咬性皮炎、瘙癢嚴重的頭部脂溢性皮炎等急性、亞急性皮炎，１次塗藥即可明顯減輕瘙癢與炎症。