1 拼音
ér kē xiāo huà nèi jìng zhěn liáo jì shù guǎn lǐ guī fàn （2013nián bǎn ）
《兒科消化內鏡診療技術管理規範（2013年版）》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發，自2013年12於27日起施行。
爲加強兒科消化內鏡診療技術臨牀應用與管理，規範兒科消化內鏡臨牀診療行爲，保證醫療質量和醫療安全，根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》，制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展兒科消化內鏡診療技術的基本要求。
2 一、醫療機構基本要求
（一）醫療機構開展兒科消化內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
（二）具有衛生計生行政部門覈准登記的相關專業診療科目，有與開展消化內鏡診療技術相關的科室和設備，並滿足下列要求：
1.臨牀科室。
二級及以上醫院，其中綜合性醫院設有兒科消化專業組，專科醫院（兒童醫院或婦兒醫院）設有兒科消化科。每年收治消化系統疾病患者不少於500例，完成兒科消化內鏡診療不少於200例。
2.消化內鏡工作室。
（1）包括術前準備室、內鏡診療室和術後觀察室。
（2）有滿足兒科消化內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。
（3）配備心電監護儀（含血氧飽和度監測功能）及必要的急救設備和急救藥品。
（三）有經過兒科消化內鏡診療相關知識和技能培訓，具備兒科消化內鏡診療技術臨牀應用能力的執業醫師和其他專業技術人員。
（五）擬開展風險高、過程複雜、難度大，按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療技術（附件1）的醫療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：
1.三級甲等醫院，開展消化系統疾病診療工作5年以上，同時具有兒科消化內科專業，近5年累計完成兒科消化內鏡診療病例不少於2500例，其中按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療病例不少於100例，或按照三級手術管理的兒科消化內鏡診療（附件2）病例不少於400例。技術水平在本地區處於領先地位。
3 二、人員基本要求
3.1 （一）醫師。
（1）取得《醫師執業證書》，執業範圍爲與開展的兒科消化內鏡診療相適應的臨牀專業。
（2）具有5年以上兒科消化系統疾病診療工作經驗，目前從事兒科消化系統疾病診療相關工作，累計完成兒科消化內鏡診療操作不少於200例。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療技術的醫師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：
（1）開展兒科消化系統疾病診療工作不少於5年，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格。累計獨立完成兒科消化內鏡診療操作不少於250例；其中參與完成按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療不少於30例。
（2）經國家衛生計生委指定的四級兒科消化內鏡診療技術培訓基地系統培訓並考覈合格。
3.本規範實施前，符合省級衛生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫師，可以不經過培訓，但須經兒科消化內鏡診療技術臨牀應用能力審覈而開展按照三級及以下手術管理的兒科消化內鏡診療工作。
4.本規範實施前，具備下列條件的醫師，可以不經過培訓，但須經兒科消化內鏡診療技術臨牀應用能力審覈而開展按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療工作。
（1）具有良好的職業道德，同行專家評議專業技術水平較高，並獲得2名以上本專業主任醫師推薦，其中至少1名爲外院醫師。
（2）在三級甲等醫院從事兒科消化內鏡診療工作8年以上，具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格。近5年累計完成兒科消化內鏡診療操作不少於200例，其中獨立完成按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療操作不少於50例。
（3）兒科消化內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年內未發生過二級以上與開展兒科消化內鏡診療相關的負主要責任的醫療事故。
3.2 （二）其他相關衛生專業技術人員。
4 三、技術管理基本要求
（一）嚴格遵守兒科消化系統疾病診療規範、消化內鏡診療技術操作規範和診療指南，嚴格掌握兒科消化內鏡診療技術的適應證和禁忌證。
（二）兒科消化內鏡診療技術由具有兒科消化內鏡診療技術臨牀應用能力的、具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，實施按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療技術由具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，操作者由符合相關要求的醫師擔任。操作前應當確定診療方案、預防併發症的措施，術後制定合理的治療與管理方案。
（三）實施兒科消化內鏡診療操作前，應當向患兒家長、法定監護人、代理人告知診療目的、診療風險、術後注意事項、可能發生的併發症及預防措施等，並簽署知情同意書。
（四）加強兒科消化內鏡診療質量管理，建立健全消化內鏡診療後隨訪制度，並按規定進行隨訪、記錄。
（五）各省級衛生計生行政部門應當將准予開展按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療技術的醫療機構報國家衛生計生委備案。
5 四、培訓
擬從事兒科消化內鏡診療工作的醫師應當接受系統培訓並考覈合格。其中從事按照三、四級手術管理的兒科消化內鏡診療工作的醫師應當分別接受不少於6個月的系統培訓。
5.1 （一）培訓基地。
國家衛生計生委指定四級兒科消化內鏡診療技術培訓基地，各省級衛生計生行政部門指定本轄區三級兒科消化內鏡診療技術培訓基地，並組織開展相應培訓工作。
國家四級兒科消化內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：
1.三級甲等專科醫院或具有兒科消化專科病房的三級甲等綜合性醫院。
2.開展兒科消化系統疾病診療工作不少於10年，具備相應醫療技術臨牀應用能力。具有小兒消化內科開放牀位不少於30張。
3.近5年內累計收治兒科消化系統疾病患者不少於4000例，其中，每年完成按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療操作不少於100例。
4.有不少於2名具備按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療技術臨牀應用能力的指導醫師，其中至少1名具有主任醫師專業技術職務任職資格。
5.有與開展兒科消化內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
6.近3年舉辦過全國性的與兒科消化內鏡診療技術相關的專業學術會議或承擔兒科消化內鏡診療技術相關的國家級繼續醫學教育項目。
5.2 （二）按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療技術醫師培訓要求。
1.在指導醫師指導下，參與完成不少於60例兒科消化內鏡診療操作，其中，按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療病例不少於20例，並考覈合格。
2.在指導醫師指導下，接受培訓的醫師應參與對患兒全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、消化內鏡診療操作、消化內鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重症監護治療和手術後隨訪等。
在境外接受兒科消化內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，並經過國家衛生計生委指定培訓基地考覈合格後，可以認定達到規定的培訓要求。
6 附件
6.1 1 四級兒科消化內鏡診療技術目錄
6.1.1 一、胃鏡診療技術
（二）胃鏡下上消化道狹窄擴張或切開術
（三）經皮內鏡下胃（空腸）造口置管術
（四）胃鏡下胃黏膜剝離術
（五）胃鏡下食管支架置入術
（六）經口內鏡下環形肌切開術
6.1.2 二、結腸鏡診療技術
6.1.3 三、新生兒胃腸鏡診療技術
6.1.4 四、超聲內鏡診療技術
6.1.5 五、小腸鏡診療技術
6.1.6 六、十二指腸鏡診療技術
（一）內鏡下逆行胰膽管造影術
（三）內鏡下膽管括約肌切開術
（四）內鏡下胰管括約肌切開術
（五）內鏡下壺腹氣囊成型術
（六）內鏡下膽管結石取石術
（七）內鏡下胰管結石取石術
（八）內鏡下膽管結石機械碎石術
（九）內鏡下膽管擴張術
（十）內鏡下胰管擴張術
（十一）內鏡下膽管支架植入術
（十二）內鏡下胰管支架植入術
（十五）內鏡下鼻膽管引流術
6.1.7 七、內鏡下鈦夾放置術
6.1.8 八、內鏡引導下置管技術
6.2 2 三級兒科消化內鏡診療技術參考目錄
一、內鏡下息肉摘除術（<2cm）
二、膠囊內鏡技術
三、嬰幼兒（<3歲）胃鏡診療技術
四、結腸鏡檢查技術
六、內鏡下取異物技術