2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Bingqin Pian
2.3 標準號
WS-243（X-209）-97
2.4 拉丁文或英文
Oxaproxin Tablets
2.5 主要活性成分
含？？丙秦（C18H15NO3）應爲標示量的95.0～105.0%。
2.6 性狀
腸溶片，除去腸溶衣後顯白色或類白色。
2.7 鑑別
（1）取本品，除去腸衣後，研細，稱取細粉適量（約相當於？？丙秦0.1g），加乙醇20ml，置水浴中加熱使？？丙嗪溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，取殘渣約20mg，溶於溫熱的稀硫酸中，滴加碘化鉍鉀試液，即生成桔紅色沉澱。
（2）取本品細粉適量（約相當於？？丙秦0.2g），加甲醇8ml，攪拌使？？丙秦溶解，濾過，濾液置10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取？？丙秦對照品適量，加甲醇製成每1ml中含20mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-冰醋酸（40∶0.5）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置，應與對照品的主斑點相同。
（3）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在223與287nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
溶出度取本品，照溶出度測定（中國藥典1990年版60頁第一法），以鹽酸溶液（9→1000）1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經2小時停轉，立即將轉籃升出液麪，供試片均不得有裂縫或崩解等現象，隨即將轉籃浸入磷酸鹽緩衝液（pH6.8）1000ml溶劑中，轉速不變，繼續依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，精密量取濾液5ml，加上述緩衝液稀釋至100ml，搖勻，照分光光度法（中國藥典l990年版二部附錄24頁），在287nm波長處測定吸收度，另取？？丙秦對照品適量，精密稱定，加磷酸鹽緩衝液（pH6.8）溶解並定量稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，同法測定，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的70%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
避光操作。取本品10片，除去腸溶衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於？？丙秦50mg），置100ml量瓶中，加乙醇適量，充分振搖使？？丙秦溶解，加乙醇至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在287nm的波長處測定吸收度；另取？？丙秦對照品適量，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
消化性潰瘍、嚴重肝腎疾病患者，對其他非甾體類抗炎止痛藥過敏患者，血液病患者，小兒及妊娠、哺乳期的婦女慎用。
2.13 劑量
口服 一次2片，一日1次。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服 一次2片，一日1次。
2.17 規格
0.2g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年。