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崩解
崩解是指药物制剂在吸收前的物理溶解过程。崩解时间指在一定条件下,丸、片、胶囊剂崩解变为颗粒的时间,曾一度被认为是影响口服药物生物利用度的主要因素,现已认识到,崩解,尤其水难溶性制剂的崩解,并不意味着吸收。
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崩解时限检查法
崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应通过筛网。将上述玻璃管6根垂直于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得。肠溶胶囊剂,除另有规定外,取供试品6粒,按上述装置与方法(漂浮在液面的胶囊剂可加挡板)检查。
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2010年版药典二部附录Ⅹ
方法2:酸中释放量除另有规定外,量取0.1mol/L盐酸溶液900ml,注入每个溶出杯中,照方法1酸中释放量项下进行测定。吸入装置经适宜橡胶接口与装置模拟喉部B呈水平紧密相接,60秒钟后关闭雾化装置,等待5秒钟后,再启动雾化装置,重复上述操作,按品种项下的规定共测定10剂量或20剂量,关闭泵,拆除装置。
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2010年药典一部附录Ⅻ
《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ附录ⅫA崩解时限检查法:崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(如图1)。应使剥离面与试验机线保持一致。
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崩解时限
将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(图1)。糖衣片,按上述装置与方法检查,应在1小时内全部崩解。结肠定位肠溶片,除另有规定外,按上述装置照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲液中均应不释放或不崩解,而在pH7.5~
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维生素C泡腾片
维生素C泡腾片药典标准:品名:中文名:维生素C泡腾片汉语拼音:WeishengsuCPaotengpian英文名:VitaminCEffervescentTablets含量或效价规定:本品含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%~崩解时限:取本品6片,分别加15℃的水100ml,应在3分钟内崩解。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。
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复方消化酶
复方消化酶说明书:药品名称:复方消化酶英文名称:MultidigestiveEnzyme别名:达吉;绿色药片含有纤维素酶、胰酶、胰脂酶,药片在十二指肠及小肠内崩解,能分解纤维素、糖类、蛋白质和脂肪,从而使酶的活性在各自适宜的pH下发挥最大作用,帮助消化。4.用于食欲缺乏、过食、腹满胀气、上腹饱胀、脂肪便的对症治疗。
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达吉
复方消化酶说明书:药品名称:复方消化酶英文名称:MultidigestiveEnzyme别名:达吉;绿色药片含有纤维素酶、胰酶、胰脂酶,药片在十二指肠及小肠内崩解,能分解纤维素、糖类、蛋白质和脂肪,从而使酶的活性在各自适宜的pH下发挥最大作用,帮助消化。4.用于食欲缺乏、过食、腹满胀气、上腹饱胀、脂肪便的对症治疗。
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脊椎椎弓峡部裂与脊椎滑脱症
概述:骨不连可发生于锥体一侧或两侧。椎体虽无滑脱但有腰腿痛,或滑脱甚微尚无神经压迫症状者,卧床休息3~(三)斜位片左右45°斜位像为显示峡部之最好位置,正常椎弓附件形如猎狗,狗嘴表示同侧横突,狗眼表示椎弓根,狗耳为上关节突,狗颈为峡部,狗体为椎板,前后狗腿表示同侧与对侧之上下关节突,狗尾为对侧横突。
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漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范(试行)
饮用水根据消毒后水中余氯量计算投加量≥30片剂应当先碾碎再溶解;】【性状】片剂/粉剂【杀灭微生物类别】可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、医院感染常见细菌、致病性酵母菌、细菌芽孢和灭活病毒。(按检测内容确定相应微生物类别)【适用范围】适用于一般物体表面、食饮具、果蔬、饮用水、织物及各类排泄物消毒。
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舍雷肽酶片
药品标准:正式名:舍雷肽酶片汉语拼音:SheleitaimeiPian标准号:WS-488(X-429)-99拉丁文或英文:SerrapeptaseTablets主要活性成分:本品含舍雷肽酶性状:本品为白色或类白色肠溶薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰白色至淡褐色。检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第二法),以盐酸溶液(9?
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片剂
片剂的分类:片剂以口服普通片为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。舌下片:舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。
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矽肺
矽肺(silicosis)是在生产环境中长期吸入大量含游离二氧化硅(SiO2)粉尘微粒所引起的以肺纤维化为主要病变的全身性疾病。图1矽肺矽结节,由呈旋涡状排列的已发生玻璃样变的胶原纤维构成图2矽肺肺组织呈弥漫性纤维化矽尘沿血道转运,可在肝、脾、骨髓等处形成矽结节。3mm,主要分布在两肺中、下叶近肺门处。
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奥美拉唑肠溶片
奥美拉唑肠溶片药典标准:品名:中文名:奥美拉唑肠溶片汉语拼音:AomeilazuoChangrongpian英文名:OmeprazoleEnteric-coatedTablets含量或效价规定:本品含奥美拉唑(C17H19N3O3S)应为标示量的90.0%~(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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崩解度
崩解度是指某些药物剂型(片剂、丸剂等),使用药典规定的检测装置,在一定条件下测得的全部崩解并通过筛网所需时间的限度。所用崩解介质通常是水、人工肠液、人工胃液。是衡量药品质量的指标之一。
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含片
含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片多用于口腔及咽喉疾患,可在局部产生较久的疗效,如消炎、消毒等。含片的硬度一般较大,不应在口腔中快速崩解,如薄荷片、含碘喉症片等。含片的溶化性照崩解时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩA)检查,除另有规定外,10分钟内不应全部崩解或溶化。
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壬苯醇醚阴道片
壬苯醇醚阴道片药典标准:品名:中文名:壬苯醇醚阴道片汉语拼音:RenbenchunmiYindaopian英文名:NonoxinolVaginalTablets含量或效价规定:本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%~检查:酸碱度:取本品3片,加水30ml,振摇使壬苯醇醚溶解后,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~
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壬苯醇醚外用片
测定法取本品10片,精密测定,研细,精密称出适量(约相当于壬苯醇醚0.25g)置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,振摇,使壬苯醇醚溶解后,滤过,精密量取续滤液10μl,注入液相层析仪,记录层析谱,量取峰面积,量取壬苯醇醚对照品同法测定,计算即得。作用与用途:杀精子药,用于阴道避孕。
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梗死
器官或组织的血液供应减少或停止称为缺血(ischemia),凡动脉腔狭窄或闭塞而没有充分的侧支循环或侧支循环不能及时建立时,局部组织即发生缺血。血栓形成血栓形成是梗死的最常见原因,如心冠状动脉和脑动脉的粥样硬化合并血栓形成,可分别引起心肌梗死和脑梗死,趾、指的血栓闭塞性脉管炎引起趾、指梗死(坏疽)等。
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盐酸丁卡因片
含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,加水3ml,振摇使崩解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,作为供试品溶液。含量测定:对照品溶液的制备精密称取经80℃减压干燥至恒重的盐酸丁卡因对照品30mg,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀;
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肠溶空心胶囊
性状本品呈圆筒状,由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。崩解时限取本品6粒,装满滑石粉,照肠溶衣片剂崩解时限项下的方法(附录7页)检查,应符合规定。对照品溶液的制备取环己烷24ml,置60ml分液漏斗中,精密加上述氯乙醇对照溶液1ml,用水1.5ml,0.5ml分别振摇提取2次,合并提取液,置2ml量瓶中,加水至刻度。
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压制片栓剂
压制片栓剂是用于肛门和阴道的一类压成片形的栓剂,也称肛门片或阴道片。压制片栓剂不同于一般片剂,只要少量体液即可崩解,例如一种用于轻泻的压制片栓剂,含有可释放二氧化碳的磷酸氢钠、碳酸氢销、淀粉等,表面包衣为聚乙二醇薄膜;还有一种呈杏仁状的压制片栓剂,便于送入阴道,并能很快崩解,用于治疗阴道炎或避孕
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明胶空心胶囊
另精密称取羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯对照品各25mg,置同一250ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取上述溶液5ml置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。供试品溶液中氯乙醇峰面积不得大于对照溶液峰面积。铬:取本品0.5g,置聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸5~
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枸橼酸西地那非片
药品标准:正式名:枸橼酸西地那非片汉语拼音:JuyuansuanXidinafeiPian标准号:WS-404(X-350)-99(3)拉丁文或英文:SildenafilCitrateTablets主要活性成分:本品含枸橼酸西地那非(C22H30N6O4S·C6H8O7),按西地那非(C22H30N6O4S)计#5应为标示量的90.0~另取供试品溶液进样,记录色谱图至主成分峰保留时间的二倍。
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呋喃妥因肠溶片
呋喃妥因肠溶片药典标准:品名:中文名:呋喃妥因肠溶片汉语拼音:FunantuoyinChangrongpian英文名:NitrofurantoinEnteric-coatedTablets含量或效价规定:本品含呋喃妥因(C8H6N4O5)应为标示量的93.0%~(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。类别:抗菌药。
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胃蛋白酶片
胃蛋白酶片药典标准:品名:中文名:胃蛋白酶片汉语拼音:WeidanbaimeiPian英文名:PepsinTablets含量或效价规定:本品含胃蛋白酶活力不得少于120单位。其他:除崩解时限应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。0.4单位的溶液,作为供试品溶液,照胃蛋白酶项下的方法测定。
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盐酸二氢埃托啡舌下片
盐酸二氢埃托啡舌下片药典标准:品名:中文名:盐酸二氢埃托啡舌下片汉语拼音:YansuanErqing'AituofeiShexiapian英文名:DihydroetorphineHydrochlorideSublingualTablets含量或效价规定:本品含盐酸二氢埃托啡(C25H35NO4·HCl)应为标示量的85.0%~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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奥沙普秦肠溶胶囊
奥沙普秦肠溶胶囊药典标准:品名:中文名:奥沙普秦肠溶胶囊汉语拼音:AoshapuqinChangrongjiaonang英文名:OxaprozinEntericCapsules含量或效价规定:本品含奥沙普秦(C18H15NO3)应为标示量的90.0%~取本品内容物适量,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含奥沙普秦2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
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肠溶胶囊
肠溶胶囊为胶囊剂的一种,系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。肠溶胶囊不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。除另有规定外,照释放度检查法(2010年版药典二部附录ⅩD)检查,应符合规定。
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甲巯咪唑肠溶片
甲巯咪唑肠溶片药典标准:品名:中文名:甲巯咪唑肠溶片汉语拼音:JiaqiumizuoChangrongpian英文名:ThiamazoleEnteric-coatedTablets含量或效价规定:本品含甲巯咪唑(C4H6N2S)应为标示量的90.0%~取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在252nm的波长处测定吸光度,计算,即得。
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艾司奥美拉唑
概述:艾司奥美拉唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型包括片剂、胶囊、注射剂。口服可用于治疗GERD:a.防止与H.pylori相关的消化性溃疡复发;3.经内镜治疗胃及十二指肠溃疡急性出血后,应给予患者80mg艾司奥美拉唑静脉注射,持续时间30分钟,然后持续静脉滴注8mg/h维持71.5小时;
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盐酸二甲弗林片
药典标准:药品名称:盐酸二甲弗林片拼音名:YansuanErjiafulinPian英文名:DIMEFLINEHYDROCHLORIDETABLETS来源(分子式)与标准:本品含(C20H21NO3.HCl)应为标示量的90.0~(3)取本品细粉适量,加水适量,振摇数分钟,使溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。剂量:同盐酸二甲弗林。注意:同盐酸二甲弗林。
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司坦唑醇片
含量均匀度:取本品1片,置25ml量瓶中,加水1ml,振摇使其崩解后,再加无水乙醇20ml,超声处理并时时振摇使司坦唑醇溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,迅速滤过,按含量测定项下的方法测定含量,除限度为士20%外,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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硫酸巴龙霉素片
硫酸巴龙霉素片药典标准:品名:中文名:硫酸巴龙霉素片汉语拼音:LiusuanBalongmeisuPian英文名:ParomomycinSulfateTablets含量或效价规定:本品含硫酸巴龙霉素按巴龙霉素计算,应为标示量的90.0%~检查:除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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碳酸氢钠片
碳酸氢钠片药典标准:品名:中文名:碳酸氢钠片汉语拼音:TansuanqingnaPian英文名:SodiumBicarbonateTablets含量或效价规定:本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%~静滴时低钙血症患者可能产生阵发性抽搐;不宜与重酒石酸间羟胺、庆大霉素、四环素、肾上腺素,多巴酚丁胺、苯妥英钠、钙盐等同瓶静滴。
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乳酸钙片
乳酸钙片药典标准:品名:中文名:乳酸钙片汉语拼音:RusuangaiPian英文名:CalciumLactateTablets含量或效价规定:本品含乳酸钙(C6H10CaO6·5H2O)应为标示量的95.0%~检查:除崩解时限应在20分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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醋酸甲地孕酮片
醋酸甲地孕酮片药典标准:品名:中文名:醋酸甲地孕酮片汉语拼音:CusuanJiadiyuntongPian英文名:MegestrolAcetateTablets含量或效价规定:本品含醋酸甲地孕酮(C24H32O4)应为标示量的90.0%~供试品溶液色谱图中如有与醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的1.0%;
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盐酸格拉司琼片
盐酸格拉司琼片药典标准:品名:中文名:盐酸格拉司琼片汉语拼音:YansuanGelasiqiongPian英文名:GranisetronHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸格拉司琼按格拉司琼(C18H24N4O)计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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对乙酰氨基酚分散片
药品标准:正式名:对乙酰氨基酚分散片汉语拼音:Duiyixian‘anjifenFensanpian标准号:WS-532(X-473)-99拉丁文或英文:ParacetamolDispersibleTablets主要活性成分:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)性状:本品为白色片。分散均匀度取本品2片,置100ml水中振摇应完全均匀分散并通过2号筛。5.肝肾功能不全者慎用。
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泮托拉唑钠肠溶片
药品标准:正式名:泮托拉唑钠肠溶片汉语拼音:PantuolazuonaChangrongpian标准号:WS-048(X-037)-2001拉丁文或英文:PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedTablets主要活性成分:本品含泮托拉唑钠以泮托拉唑(C16H15F2N3O4)性状:本品为红棕色肠溶薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
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苯磺酸氨氯地平片
药品标准:正式名:苯磺酸氨氯地平片汉语拼音:BenhuangsuanAnludipingPian标准号:WS-439(X-380)-95拉丁文或英文:TABELLAEAMLODIPINIBESYLATIS主要活性成分:含氨氯地平(C20H25N2O5Cl)应为标示量的95.0~另取苯磺酸氨氯地平对照品约70mg,加甲醇10ml溶解,作为对照品溶液。作用与用途:钙离子拮抗剂。
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氧氟沙星阴道泡腾片
药品标准:正式名:氧氟沙星阴道泡腾片汉语拼音:YangfushaxingyidoPaolengPian标准号:WS-503(X-433)-95拉丁文或英文:TABELLAEOFLOXACINIVAGINALES主要活性成分:含氧氟沙星(C18H20FN3O4)性状:微黄色或淡黄色片。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。规格:0.1g。
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美沙拉嗪肠溶片
药品标准:正式名:美沙拉嗪肠溶片汉语拼音:MeishalaqinChangrongPian标准号:WS-324(1-283)-97拉丁文或英文:NesalazineEntericcoatedtablets主要活性成分:含美沙拉嗪(C7H7NO3)应为标示量的95.0-105.0%。用亚硝酸钠液(0.1mot/L)滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.31mg的C7H7No3。
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特非那丁分散片
测定法取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于特非那丁60mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使特非那丁溶解后,用流动相稀释至刻度,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置另一25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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奥沙普秦分散片
另取奥沙普秦对照品适量,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在222±1nm与287±1nm波长处有最大吸收。作用与用途:本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎、强制性脊椎炎、颈肩腕综合症、痛风及外伤和手术后消炎、镇痛。
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阿尼西坦分散片
检查:有关物质取本品的细粉适量,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试品溶液,量取供试品溶液适量,加流动相制成每1ml中含20μg的溶液,作为对照溶液,照含量测定项下的色谱条件,量取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20~0.2g,一日3次,疗程4~
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乙酰吉他霉素口含片
检查:含量均匀度取本品1片,研细,加氯仿10ml溶解,滤过,取滤液5ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇溶解并转移至25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀;另精密称取吉他霉素标准品适量,加甲醇(每3000单位吉他霉素加甲醇1ml)溶解,用灭菌水制成每1ml含1000单位吉他霉素的溶液。缓冲液:0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH值7.8~
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盐酸曲马多分散片
检查:崩解时限取本品6片,分别置温度20±10C的水中,照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA),每片应在3分钟内全部崩解并通过筛网。2.本品慎用于阿片类依赖者、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、出现颅压增高而无人工呼吸设备的情况及一岁以下婴幼儿。治疗癌痛时也可考虑使用相对的大剂量。
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布洛伪麻分散片
药品标准:正式名:布洛伪麻分散片汉语拼音:BuLuoWeiMaFenSanPian标准号:WS-044(X-044)-99拉丁文或英文:IbuprofenandpseudoephedrineHydrochlorideDispersibleTablets主要活性成分:本品含布洛芬(C13H18O2)与盐酸伪麻黄碱(C10H15NO.HCL)性状:本品为白色片。药物相互作用:1.本品不可与降压药、抗抑郁药同时服用。
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肝毛细线虫病
疾病分类:消化内科疾病概述:肝毛细线虫是一种鼠类和多种哺乳动物的寄生虫,偶尔感染人。治疗:药物有锑剂、甲苯咪唑、阿苯达唑等。成虫较鞭虫纤细,雌虫长53—78mm,尾端呈钝锥形,雄虫长为24—37mm,尾端有1突出的交合刺被鞘膜所包裹;肝病患者伴有嗜酸性粒细胞显著增多者,可考虑用免疫学方法作进一步检查。