3 度米芬滴丸藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Dumifen Diwan
3.1.3 英文名
Domiphen Bromide Pills
3.2 含量或效價規定
本品含度米芬(C22H40BrNO·H2O)應爲標示量的85.0%~115.0%。
3.3 性狀
本品爲白色至微黃色滴丸。
3.4 鑑別
(1)取本品,照度米芬項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同結果。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ H)。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用磺化交聯的苯乙烯-二乙烯基共聚物爲填充劑;以甲醇-0.05mol/L醋酸鈉溶液(80:20)爲流動相;檢測波長爲274nm。理論板數按度米芬峯計算不低於3000。
3.6.2 測定法
取本品20粒,精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含度米芬0.8mg的溶液,搖勻,作爲供試品溶液,必要時濾過。精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取度米芬對照品適量,精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.8mg的溶液,作爲對照品溶液,同法測定。按外標法以峯面積計算,將結果乘以1.0434,即得。
3.7 類別
3.8 規格
20mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 度米芬滴丸介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Dumifen Diwan
4.4 藥品英文名稱
Domiphen Bromide Pills
4.5 度米芬滴丸的成份
度米芬滴丸含度米芬(C22H40BrNO·H2O)應爲標示量的85.0%~115.0%。
4.6 性狀
度米芬滴丸爲白色至微黃色滴丸。
4.7 作用類別
4.8 度米芬滴丸的藥理作用
4.9 度米芬滴丸的適應症/功能主治
4.10 規格
20毫克
4.11 度米芬滴丸的用法用量
口含,一次1粒,一日3-4次。
4.12 度米芬滴丸的不良反應
偶見過敏反應。
4.13 注意事項
1.連續使用3日後,若症狀未緩解應停藥就醫。
2.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
6.兒童必須在成人監護下使用。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。