2 燈臺葉顆粒藥典標準
2.1 品名
Dengtaiye Keli
2.2 處方
燈臺葉700g
2.3 製法
取燈臺葉,加水煎煮二次,每次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.30(75~80℃),加入乙醇使含醇量爲65%,靜置24小時,取上清液回收乙醇,加蔗糖適量,製成顆粒,乾燥,噴人薄荷油1ml及香蕉香精適量,混勻,製成1000g,分裝,即得。
2.4 性狀
本品爲淡黃色至淡棕黃色顆粒;氣芳香而清涼,味甜、苦。
2.5 鑑別
(1)取本品5g,加水25ml使溶化,加2%濃氨溶液調節pH值爲7,用三氯甲烷50ml提取,提取液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取燈臺葉對照藥材1g,加甲醇20ml,浸漬2小時,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水25ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(1 5:1)爲展開劑,置氨蒸氣預飽和15分鐘的展開缸內,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.01%三乙胺溶液(50:50)爲流動相;檢測波長爲287nm。理論板數按鴨腳樹葉鹼峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鴨腳樹葉鹼對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,研細,取約5g,精密稱定,加水25ml使溶化,加2%濃氨溶液調節pH值爲7,用三氯甲烷50ml提取3次(20ml,20ml,10ml),合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加流動相使溶解並轉移至10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含燈臺葉以鴨腳樹葉鹼(C20H22N2O3)計,不得少於0.70mg。
2.8 功能與主治
清熱化痰止咳。用於痰熱阻肺所致的咳嗽、咯痰;慢性支氣管炎、百日咳見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次10g,一日3次。
2.10 注意
孕婦慎服。
2.11 規格
每袋裝10g
2.12 貯藏
密封。
注:燈臺葉 爲夾竹桃科植物燈臺樹Alstonia scholaris(L.)R.Br.的乾燥葉。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Dengtaiye Keli
3.2 標準編號
WS3-B-2694-97
本品爲燈臺葉提取物製成的顆粒。
3.3 製法
取燈臺葉 700g,加水煎煮兩次,每次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.30,加入乙醇使含醇量爲65%,靜置24小時,取上清液回收乙醇,加蔗糖適量,製成顆粒,乾燥,噴入適量薄荷油及食用香精,混勻,製成 1000g,分裝,即得。
3.4 性狀
本品爲淡黃色或淡棕黃色顆粒;氣芳香而清涼,味甜、苦。
3.5 鑑別
(1)取本品 15g,研細,加鹽酸乙醇溶液(1→ 100)40ml,振搖5分鐘,放置2小時,濾過,取20ml置水浴上蒸乾,殘渣加1%鹽酸5ml使溶解,濾過,取濾液1ml,加碘化鉍鉀試液1~2滴,生成橙紅色沉澱;另取濾液1ml,加碘化汞鉀試液 1~2滴,生成淡黃色沉澱;另取濾液1ml,加硅鎢酸試液1~2滴,生成淡黃色沉澱。
(2)取[鑑別]
(1)項下剩餘的濾液,置水浴上蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,取1 ~2滴點於濾紙上,烘乾,以1%三氯化鋁乙醇液溼潤,烘乾,置紫外燈下觀察,顯黃綠色熒光。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
開水沖服,一次 10g,一日3次。
3.9 規格
每袋裝 10g(相當於原生藥 7g)
3.10 貯藏
密封。
雲南省藥品檢驗所 起草
4 燈臺葉顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Dengtaiye Keli
4.4 成份
燈臺葉
4.5 性狀
燈臺葉顆粒爲淡黃色至淡棕黃色顆粒;氣芳香而清涼,味甜、苦。
4.6 燈臺葉顆粒的功能主治
4.7 規格
每袋裝10克(相當於原生藥7克)
4.8 燈臺葉顆粒的用法用量
開水沖服,一次10克,一日3次。
4.9 燈臺葉顆粒的禁忌
4.10 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、香燥、生冷、油膩食物。
3.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
8.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用燈臺葉顆粒前請諮詢醫師或藥師。
4.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。