當飛利肝寧膠囊_當飛利肝寧膠囊的藥典標準、部頒標準、組成、功效、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

1 拼音

dāng fēi lì gān níng jiāo náng

2 當飛利肝寧膠囊藥典標準

2.1 品名

Dangfei Liganning Jiaonang

2.3 製法

以上二味，水飛薊破碎、去油後，用80%乙醇緩緩滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇並濃縮至稠膏狀，乾燥，粉碎成細粉，備用。取當藥50g，粉碎成細粉，備用；剩餘當藥依次以95%乙醇、75%乙醇和50%乙醇分別迴流提取2小時、1.5小時、1.5小時，濾過，濾液合併，回收乙醇並濃縮至稠膏狀，加入當藥細粉，混勻，乾燥，粉碎，加入上述水飛薊細粉及澱粉適量，混勻，過篩，裝入膠囊，製成1000粒，即得。

2.5 鑑別

（1）取本品內容物1g，研細，加無水乙醇25ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—甲酸（20：4：2）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（2）取本品內容物0.5g，研細，加甲醇20ml，超聲處理10分鐘，放冷，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取水飛薊賓對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠H薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（6：5：2.5：2）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液（21：14：65）爲流動相；檢測波長爲287nm。理論板數按水飛薊賓峯計算應不低於5000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取水飛薊賓對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml中含80μg的溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物，研細，混勻，取0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率爲250W，頻率爲40kHz）15分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，以水飛薊賓兩個蜂面積之和計算，即得。本品每粒含水飛薊以水飛薊賓（C₂₅H₂₂O₁₀）計，不得少於6.0mg。

2.8 功能與主治

清利溼熱，益肝退黃。用於溼熱鬱蒸所致的黃疸，症見面黃或目黃、口苦尿黃、納少乏力；急、慢性肝炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次4粒，一日3次；小兒酌減，或遵醫囑。

2.10 注意

忌酒及油膩食物。

2.11 規格

每粒裝0.25g

2.12 貯藏

密封。

2.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 當飛利肝寧膠囊 中藥部頒標準

3.1 拼音名

Danfei Liganning Jiaonang

3.2 處方

水飛薊 900g 當藥 950g

3.3 製法

以上二味，取水飛薊破碎，去油後，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄Ⅰ0），以80%乙醇爲溶劑，緩緩滲漉，收集漉液，減壓回收乙醇，濃縮成膏，得水飛薊總黃酮。當藥 900g分別以95%、75%及50%乙醇進行梯度提取，濾過，合併濾液，濃縮至稠膏狀，加入剩餘當藥細粉 50g，乾燥，製成幹浸膏，加入上述水飛薊總黃酮及輔料適量，粉碎、過篩、混勻、裝入膠囊，即得。

3.4 性狀

本品爲膠囊劑，內容物爲褐黃色粉末；味苦。

3.5 鑑別

取本品內容物 2g，加無水乙醇25ml迴流提取30分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿—丙酮（9:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。噴以5%磷鋼酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。