3 醋酸曲安奈德藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Cusuan Qu'annaide
3.1.3 英文名
Triamcinolone Acetonide Acetate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C26H33FO7 476.54
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲16α,17-[（1-甲基亞乙基）雙（氧）]-11β,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按乾燥品計算，含C26H33FO7應爲97.0%～102.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色的結晶性粉末；無臭。
本品在三氯甲烷中溶解，在丙酮中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
3.5.1 比旋度
取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲+92°至+98°。
3.6 鑑別
（1）取本品約10mg，加甲醇1ml，微溫溶解後，加鹼性酒石酸銅試液2ml，混勻，置水浴中加熱，即生成磚紅色沉澱。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》547圖）一致。
（4）本品顯有機氟化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 氟
取本品，照氟檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ E）測定，含氟量應爲3.6%～4.4%。
3.7.2 有關物質
取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇30ml振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取曲安奈德對照品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇30ml振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液與供試品溶液各1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使醋酸曲安奈德峯的峯高約爲滿量程的20%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如出現與對照溶液中曲安奈德相應的色譜峯，按外標法以峯面積計算，含量不得過1.0%，其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中醋酸曲安奈德峯面積（1.0%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液中醋酸曲安奈德峯面積的2.5倍（2.5%）。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液醋酸曲安奈德峯面積0.01倍的色譜峯可忽略不計。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.7.5 硒
取本品0.10g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ D），應符合規定（0.005%）。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（60：40）爲流動相；檢測波長爲240nm。取有關物質項下的對照溶液20μl注入液相色譜儀，出峯順序爲曲安奈德峯、醋酸曲安奈德峯，曲安奈德峯與醋酸曲安奈德峯的分離度應大於10.0。
3.8.2 測定法
取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.125mg的溶液，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取醋酸曲安奈德對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
腎上腺皮質激素藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 醋酸曲安奈德介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Triamcinolone Acetonide Acetate
4.3 醋酸曲安奈德的適應症
醋酸曲安奈德作用與氫化可的松的相似，抗炎強度爲氫化可的松的5－20倍，且抗炎作用和抗過敏作用強、較持久，水鈉瀦留作用較強。用於溼疹、皮炎。
4.4 醋酸曲安奈德的用量用法
外用：應用軟膏、乳膏劑塗敷患部，濃度0．05％，每日1－3次。
4.5 醋酸曲安奈德的不良反應
偶可引起局部刺激和過敏反應。長期使用可致皮膚萎縮、毛細血管擴張，也可引起酒渣樣皮炎、口周皮炎。
4.6 注意事項
結核性、化膿性、細菌性和病毒性皮膚病和眼病忌用。用藥一週後症狀未緩解應向醫師諮詢。