2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Culiuyuzhi Jiaonang
2.3 標準號
WS1-315(X-74)-89
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE GUACETISALI
2.5 主要活性成分
含醋柳愈酯(C16H14O5)
2.6 性狀
2.7 鑑別
取本品內容物適量(約相當於醋柳愈酯0.2g),加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10mL,置熱水溶中溶解,濾過,用中性乙醇10mL分3次洗滌,合併濾液與洗液使成20mL,照醋柳愈酯項下的鑑別法(1)(2)項試驗,顯相同的反應。
2.8 檢查
有關物質 取本品加乙醇製成每1mL中含50mg的溶液,濾過,濾液作爲供試品溶液,另取水楊酸愈創木酚醋、愈創木酚分別加乙醇製成每1mL中各含0.5mg的溶液作爲對照溶液。照薄層層析法(中國藥典1985年版二部附錄26頁)試驗,吸取上述三種溶液各10μL,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(90∶10)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在105℃乾燥半小時,放冷,置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點與對照溶液的主斑點比較不得更深(1.0%)。
酸度 取本品內容物適量(約相當於醋酸柳愈酯1g),加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20mL,置水浴中加熱溶解後,濾過,濾液加酚酞指示液3滴,用乙醇制氫氧化鉀液(0.01mol/L)滴定至顯微粉色,消耗乙醇制氫氧化鉀液(0.01mol/L)不得過2mL。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部附錄7頁)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻充分研細,精密稱出適量(約相當於醋柳愈酯0.3g),加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10mL,置熱水浴中加熱溶解,濾過,用中性乙醇10mL分3次洗滌合併濾液與洗液使成20mL,照醋柳愈酯項下的方法自“加酚酞指示液3滴”起,依法測定,即得。每1mL的硫酸液(0.05mol/L)相當於143.14mg的C16H14O5。
2.10 作用與用途
消炎解熱藥。用於上呼吸道感染,感冒咳嗽,急慢性支氣管炎等病的對症治療。
2.11 用法與用量
成人口服 一次0.5g,一日3次 兒童用量酌減。
2.12 注意
宜空腹服用。用藥期間應檢查肝功能。肝功能不全者鎮用。孕婦、對利福平過敏者禁用。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
0.25g 0.125g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。