3 溴新斯的明片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Xiuxinsidiming Pian
3.1.3 英文名
Neostigmine Bromide Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含溴新斯的明(C12H19BrN2O2)應爲標示量的93.0%~107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
取本品的細粉適量(約相當於溴新斯的明0.1g),用乙醇浸漬數次,每次10ml,合併乙醇液,濾過,濾液置水浴上蒸乾,照溴新斯的明項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品40片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於溴新斯的明0.2g),置100ml量瓶中,加水適量,充分振搖使溴新斯的明溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液50ml,置凱氏燒瓶中,加水40ml與氫氧化鈉試液100ml,加熱蒸餾,餾出液導入2%硼酸溶液50ml中,至體積約達150ml,停止蒸餾,餾出液中加甲基紅一溴甲酚綠混合指示液6滴,用硫酸滴定液(0.01mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相當於6.064mg的C12H19BrN2O2。
3.7 類別
抗膽鹼酯酶藥。
3.8 規格
15mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版