2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Bu Luo Wei Ma Fen San Pian
2.3 標準號
WS-044(X-044)-99
2.4 拉丁文或英文
Ibuprofen and pseudoephedrine HydrochlorideDispersible Tablets
2.5 主要活性成分
本品含布洛芬（C13H18O2）與鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO.HCL）
2.6 性狀
本品爲白色片。
2.7 鑑別
(1)取本品的細粉適量，加無水乙醇製成每1ml含布洛芬0.40mg的溶液濾過,濾液照分光度法（中國藥典95版二部附錄IV A）測定,於258nm、265nm、273nm波長處有最大吸收,於247nm、271nm波長有最小吸收。
（2）取本品的細粉適量（約相當於鹽酸僞麻黃鹼50mg）加水10ml，攪拌溶解，濾過，取濾液5ml，加硫酸銅試液2滴與20%氫氧化鈉溶液1ml，即顯藍紫色，加乙醚
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 內蒙古自治區藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 河北省衡水市制藥廠 提出
本標準自1999年9月7日起試行，試行期2年。
保護期8年，保護期內，其它單位不得仿製。
2.8 檢查
崩解時限 水溫19～21℃，照中國藥典1995年版二部附錄X A檢查，應在3分鐘之內崩解。
分散均勻度 取本品2片，放入100ml水中，振搖至完全分散，形成均一的分散體，並能通過孔徑爲710μm的篩網。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I A）。
2.9 含量測定
布洛芬、鹽酸僞麻黃鹼的測定照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-0.2mol/L，磷酸二氫鈉（70：30）爲流動相，流速1.0ml/Min, 檢測波長爲215nm，理論板數按雙氯滅痛計算應不低於1200，各峯之間分離度應符合要求。
校正因子測定 精密稱取布洛芬對照品500mg，鹽酸僞麻黃鹼對照品125mg，置100ml量瓶中，加流動相溶解，製成每1ml中含布洛芬5mg與鹽酸僞麻黃鹼1.25mg的溶液，作爲對照品溶液；另取雙氯滅痛100mg，置100ml量瓶中，加流動相製成每1ml中含雙氯滅痛1mg的溶液，作爲內標溶液。精密量取對照品溶液2mL與內標溶液1ml，置25ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻。取10μl注入液相色譜儀，計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量（約相當於布洛芬200mg），置50ml量瓶中，加流動相溶解，並稀釋至刻度，搖勻濾過，取續濾液4.0ml，置25ml量瓶中，加內標溶液1.0ml，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
本品適用於治療感冒引起的發熱、頭痛、四肢痠痛、鼻塞、流涕、噴嚏等症狀。
2.11 用法與用量
2.12 注意
對布洛芬及/ 或僞麻黃鹼過敏者禁用；因服用阿司匹林和其他非甾體類抗炎藥誘發血管性水腫，哮喘或鼻息肉患者及活動期消化道潰瘍患者禁用。
2.13 劑量
飯後用水分散後口服或直接用水吞服。一次1～2片，一日3次。或遵醫囑。24小時用量不超過8片。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%
2.15 類別
2.16 製劑
飯後用水分散後口服或直接用水吞服。一次1～2片，一日3次。或遵醫囑。24小時用量不超過8片。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定兩年。
3 布洛僞麻分散片介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
本品爲複方製劑，每片含布洛芬200毫克，鹽酸僞麻黃鹼30毫克。輔料爲：
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
用於緩解普通感冒、流行性感冒、急性鼻炎或急性鼻竇炎引起的發熱、頭痛、咽喉痛、四肢痠痛、關節痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等症狀。
3.9 規格
3.10 用法用量
飯後口服。成人一次1片，一日3次，24小時內不得超過4次。可溶在溫開水中或整片吞服。
3.11 禁忌
1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.12 不良反應
1.少數病人可出現噁心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合徵、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。
3.13 注意事項
1.本品爲對症治療藥，不宜長期或大量使用，用藥3-7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。
4.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）、甲狀腺功能亢進、糖尿病、青光眼、前列腺肥大。
5.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。
7.運動員慎用。
8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
1.本品不可與降壓藥、抗抑鬱藥同時服用。
2.本品與其他解熱鎮痛藥合用可增加胃腸道不良反應，並可導致潰瘍。
3.本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖藥同時服用，能使這些藥物的血藥濃度增高，不良反應增加。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
布洛芬是前列腺素合成酶抑制劑，具有解熱、鎮痛及抗炎作用；鹽酸僞麻黃鹼爲腎上腺素受體激動劑，具有選擇性的收縮血管作用，能緩解鼻咽部黏膜充血、腫脹，減輕鼻塞症狀。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。