2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Beita Huluopusu Zuijiao pian
2.3 標準號
WS-410（X-352）-97
2.4 拉丁文或英文
Beta Carotene Chewable Tablets
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
紅棕色異形片；味甜。
2.7 鑑別
（1）取1片，研細，加溫水6ml溶解，加無水乙醇4ml，用5ml氯仿提取，分離提取液，加25%三氯化銻氯仿溶液5ml，顯蘭紫色。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）
分別在波長455、483nm的波長處測定吸收度，455nm與483nm波長處的吸收度比值應爲1.14-1.19。
2.8 檢查
除崩解時限外，其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠA）。
2.9 含量測定
避光操作。取10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於倍他胡蘿蔔素2.5mg）至燒杯中，加溫水2ml，並在40-60℃的水浴中加熱5-10分鐘，至完全溶解，在饒杯中加入無水乙醇5ml，充分振搖，然後轉移至分液漏斗中，再用少量溫水分次洗滌燒杯，洗液併入分液漏斗中，搖勻，用氯仿提取4次（15、10、10、10ml），合併氯仿液置50ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液1ml置25ml量瓶中，加環已烷稀釋至刻度，搖勻，濾過，濾液照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）在455nm的波長處測定吸收度，另取倍他胡蘿蔔素對照品，同法測定，計算即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
（1）對過敏者禁用。
（2）有嚴重肝、腎功能損害者、孕婦和乳母慎用。
（3）服用期間不宜再服維生素A。
（4）大多在服藥後2-6周內出現療效，如6周後未見療效者可適當加大量，直至掌心皮膚出現黃染，然後逐漸減量。
2.13 劑量
咀嚼口服，一次60mg，一日3次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
維生素類藥
2.16 製劑
咀嚼口服，一次60mg，一日3次。
2.17 規格
15mg/片。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。