3 氨甲環酸膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Anjiahuansuan Jiaonang
3.1.3 英文名
Tranexamic Acid Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含氨甲環酸（C8H15NO2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 鑑別
（1）取本品細粉適量（約相當於氨甲環酸0.1g），加水5ml溶解後，加茚三酮約10mg，加熱，溶液漸顯藍紫色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》409圖）一致。
3.4 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.5 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於氨甲環酸0.25g），加冰醋酸40ml，振搖使氨甲環酸溶解，加結晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於15.72mg的C8H15NO2。
3.6 類別
止血藥。
3.7 規格
0.25g
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 化藥部頒標準
4.1 拼音名
Anjiahuansuan Jiaonang
4.2 英文名
CAPSULAE ACIDI TRANEXAMICI
4.3 標準編號
本品含氨甲環酸（C8H15NO2）應爲標示量的90.0～110.0%。
4.4 鑑別
（1） 取本品的細粉適量（約相當於氨甲環酸0. 1g），加水5ml溶解後,加 茚三酮約10mg，加熱，溶液漸顯藍紫色。
（2） 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（紅外光譜集409圖）一致。
4.5 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。
4.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於氨甲環 酸0. 25g），加冰醋酸40ml，振搖使氨甲環酸溶解後加結晶紫指示液1～2滴,用高氯酸液 （0.1mol/L）滴定，至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液 （0.1mol/L）相當於15.72mg的C8H15NO2。
4.7 作用與用途
止血藥。可抑制纖維蛋白溶酶的激活。用於上消化道出血、滲血、 外科手術出血及婦產科出血等。
4.8 用法與用量
口服 一次0.25～0. 5g 一日0.75～ 2g
4.9 注意
4.10 規格
0. 25g
4.11 貯藏
湖南省洞庭製藥廠 起草
湖南省藥品檢驗所 審覈