2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Anfendaiyin Pian
2.3 標準號
WS1-318（X-77）-89（Z）
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE PARACETAMOLI ET CODEINI
2.5 主要活性成分
每片中含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）應爲475～525mg；含磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4·1 1/2H2O）應爲7.56～9.24mg。
對乙酰氨基 500g
磷酸可待因 8.4g
製成 1000片
2.6 性狀
白色片。
2.7 鑑別
（1）取本品的細粉約0.1g，加水10mL，振搖使對乙酰氨基酚溶解，濾過，濾液中加三氯化鐵試液，即顯藍紫色。
（2）取本品的細粉約0.1g，加稀鹽酸5mL，置水浴上加熱30分鐘，放冷。取此溶液0.5mL，滴加亞硝酸鈉試液5滴，搖勻，用水3mL稀釋後，加鹼性β－萘酚試液2mL，振搖，即顯紅色。
（3）取本品的細粉約0.5g，加水5mL，振搖使磷酸可待因溶解，濾過，濾液置分液漏斗中，滴加氨試液使成鹼性，再加氯仿10mL，振搖，分取氯仿液，置水浴上蒸乾，殘渣中加含亞硒酸2.5mg的硫酸0.5mL，立即顯綠色，漸變爲藍色。
2.8 檢查
磷酸可待因含量均勻度 取本品1片，置乳 中注意研細，用水分次洗入50mL量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液作爲供試品溶液。另精密稱取經105℃乾燥至恆重的磷酸可待因對照品，加水溶解，製成每1mL中含0.16mg的溶液，作爲對照溶液。精密量取供試品溶液對照溶液各2mL，分別置50mL分液漏斗中，依次各加磷酸鹽緩衝液（pH5.8）3mL，溴麝香草酚藍指示液2mL，每加入一種試劑後立刻搖勻，再精密加氯仿20mL，振搖3分鐘，靜置1小時，分取氯仿液照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）在415±1nm的波長處測定吸收度，計算每片含磷酸可待因的含量，應符合規定（中國藥典1985年版二部附錄45頁）。
對乙酰氨基酚溶出度 取本品1片，照溶出度測定法第一法（中國藥典1985年版二部附錄45頁），以稀鹽酸24mL加水至1000mL爲溶劑，轉藍轉速爲每分鐘100±5轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液5mL濾過，精密量取濾液1mL，加氫氧化鈉液（0.01mol/L）稀釋至50mL，搖勻，照光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）在257±1nm的波長處測定吸收度，按C8H9NO2的吸收係數（E1%1cm）計算出每片的溶出量，不得少於標示量的80%。
2.9 含量測定
對乙酰氨基酚 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於對乙酰氨基酚75mg），置500mL量瓶中，加氫氧化鈉液（0.1mol/L）100mL及水100mL，振搖15分鐘，加水至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過；棄去初濾液，精密量取續濾液5mL，置100mL量瓶中，加氫氧化鈉液（0.1mol/L）10mL，加水至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁），在257±1nm的波長處測定吸收度，按C8H9NO2的吸收係數（E1%1cm）爲715計算，即得。
磷酸可待因 精密稱取上述研細的粉末適量（約相當於磷酸可待因50mg），置分液漏斗中，加水20mL，振搖，使磷酸可待因溶解，加氨試液使成鹼性，用氯仿振搖提取5次，每一次25mL，第二、三、四次各15mL，第五次10mL，每次得到的氯仿提取液均用同一份水10mL洗滌，洗液再用氯仿5mL振搖提取，合併氯仿液，置水浴上蒸乾，精密加硫酸液（0.01mol/L）10mL，加熱使溶解，放冷，加甲基紅指示液1滴，用氫氧化鈉液（0.02mol/L）滴定，即得。每1mL的硫酸液（0.01mol/L）相當於8.488mg的C8H21NO3·H3PO4·1 1/2H2O。
2.10 作用與用途
鎮痛藥，並有解熱及一定的鎮咳作用。用於治療各種手術後疼痛、牙痛、感冒引起的頭痛與全身痛、軟組織損傷疼痛及痛經等。
2.11 用法與用量
口服 成人一次1片，一日3次 一日不超過4片
7～12歲兒童一次1/2～1片 一日3次 一日不超過2～4片。
7歲以下兒童不宜使用。
2.12 注意
應嚴格遵照規定使用。連續用藥一般不超過5天，肝腎功能不全的患者及兒童慎用。
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
三年。