美国食品药品监督管理局在FDA Voices栏目发表文章，纪念机构成立120周年。文章由FDA代理局长Kyle A. Diamantas撰写，回顾该机构从1906年《纯净食品和药品法》开始，到现代食品、药品、医疗器械、烟草、兽药、化妆品和辐射产品监管的发展过程。
FDA文章称，1906年法律授权其前身化学局监管被污染、标示不实和危险的食品及药物。该机构直到1930年才正式获得Food and Drug Administration这一名称。此后，美国监管法律多次修订和扩展，以回应食品、药品和公共卫生领域出现的新风险。
文章举例称，早期法律主要禁止产品标签上的虚假或误导性表述，但仍存在夸大治疗效果的广告。1912年的修正案进一步明确，虚假和误导性条款不仅适用于成分，也适用于治疗声称。FDA认为，这一变化为打击欺诈性产品和不当药品宣传奠定了更严格的监管基础。
FDA还回顾了1938年《食品、药品和化妆品法》形成前的背景，包括一些危险或无效产品造成伤害后，公众和立法者要求强化监管。文章提到，20世纪早期多起食品安全事件促使监管部门加强追踪和召回能力；而沙利度胺事件则成为药品审批中坚持安全性和证据审查的重要历史节点。
在现代监管部分，文章强调FDA的工作已覆盖新药、医疗器械、营养、食品安全、基因治疗、新型免疫治疗和新兴技术等领域。FDA称，其核心职责是基于科学证据、数据以及产品风险获益评估作出决策，并向公众提供可靠信息。文章属于机构历史回顾，不涉及某一具体产品的新批准或临床建议。
原文链接：http://www.fda.gov/news-events/fda-voices/fda-120-long-distinguished-history-protecting-americans
免责声明：本文仅供医学资讯参考，不构成诊疗建议。
