国家药监局核查中心发布消息称,6月24日,国家药监局党组书记、局长黄果带队到辽宁省大连市科兴(大连)疫苗技术有限公司,督导疫苗巡查检查工作。此次督导重点关注疫苗生产和全流程质量管理情况。
消息显示,黄果一行来到企业生产车间,实地检查疫苗生产与质量管理情况,并现场听取国家药监局疫苗巡查组工作汇报。巡查组通过查阅资料、访谈一线人员、查看现场监控等方式,对疫苗生产、质量、物料与产品管理,以及质量体系运行情况进行全面检查。
黄果在督导中强调,疫苗是特殊药品,关系人民群众生命健康和公共卫生安全。药品监管系统要严格落实“四个最严”要求,紧盯研发、生产等关键环节,切实加强疫苗全生命周期质量安全监管。
消息还提到,要压紧压实监管责任与企业主体责任,严格对照责任清单,筑牢疫苗质量安全底线。监管部门需严格执行疫苗巡查检查制度,对在产疫苗生产企业持续开展全覆盖、常态化巡查,并落实驻厂监督制度,把风险隐患处置在一线、管控在苗头。
在技术支撑方面,黄果要求持续完善疫苗监管技术支撑体系,提升批签发、现场检查、药物警戒等工作水平,以技术能力支撑疫苗高质量发展。国家药监局相关司局、直属单位,以及辽宁省、大连市有关部门负责同志参加督导。
疫苗监管信息属于公共卫生和药品质量安全领域的重要动态。该消息反映的是监管部门对生产企业质量体系和风险防控的巡查督导,不涉及具体疫苗产品疗效评价,也不改变公众按国家免疫规划和医生建议接种疫苗的基本原则。
原文链接:http://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16783.html
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