News Medical 2026年6月27日报道，Xia & He Publishing Inc. 发布的一篇叙述性综述提出，数字病理正在美国从辅助技术转向企业级诊断平台，但许多实验室仍面临资本和运营成本高、工作流中断、互操作性不足、监管与支付环境复杂等障碍。
该综述聚焦如何在临床实践中实施并维持数字病理项目，特别强调机构层面的人工智能准备度。作者检索了2014年1月1日至2025年12月31日期间 PubMed/MEDLINE 和 Google Scholar 中的英文文献，主题包括全玻片成像、图像管理与阅片系统、实验室信息系统集成、验证、报销、FDA 批准、CLIA 监管、CAP 认证、互操作标准、网络安全和 AI。
综述认为，数字病理实施的关键领域包括扫描仪、存储、网络和图像管理平台等基础设施；前分析、分析和后分析阶段的工作流重构；验证和质量管理；法规合规和认证；成本捕捉；互操作策略；网络安全和访问控制；教育培训和变革管理；以及长期治理。
作者还提出，机构级 AI 准备度应从数据质量、系统集成、验证、监测、治理和人员能力等方面评估。对于计划将 AI 工具引入临床病理流程的机构而言，这些准备工作关系到模型是否能安全部署、持续监测并与真实诊断流程相容。
文章结论强调，数字病理落地不能等同于购买扫描仪和增加数据存储。可持续成功需要将基础设施、工作流、验证、互操作、AI 准备度、安全、教育、性能监测和机构治理整合到生命周期框架中，同时区分设备授权、实验室验证和运行质量管理。
该文属于叙述性综述和实施框架建议，不是某一数字病理产品的临床试验。医院和实验室是否采用数字病理，应结合病理科工作量、信息系统、监管要求、成本、人员培训和质量控制能力综合评估。
原文链接：http://www.news-medical.net/news/20260627/Strategic-framework-enables-sustainable-digital-pathology-implementation-in-clinical-practice.aspx
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