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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"> <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"> <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"> <strong>[[安尼可]]([[Anniko]])</strong>,通用名为<strong>[[派安普利单抗]]([[Penpulimab]])</strong>,研发代码为<strong>[[AK105]]</strong>,是一种由中国<strong>[[康方生物]]([[Akeso]])</strong>与<strong>[[正大天晴]]([[CTTQ]])</strong>联合开发的人源化抗<strong>[[程序性死亡受体1]]([[PD-1]])</strong>单克隆抗体。作为2026年免疫检查点抑制剂中的差异化品种,[[安尼可]]通过独特的<strong>[[Fc段工程化]]</strong>技术完全去除了<strong>[[ADCC]]</strong>(抗体依赖的细胞毒性)效应,从而在阻断[[PD-1]]通路的同时避免了对活化[[T细胞]]的损伤。临床上,该药物已获批用于治疗<strong>[[经典型霍奇金淋巴瘤]]([[cHL]])</strong>、<strong>[[鳞状非小细胞肺癌]]([[sqNSCLC]])</strong>及<strong>[[鼻咽癌]]([[NPC]])</strong>,是2026年中国精准免疫治疗体系中的重要标准药物。 </p> </div> <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">安尼可</div> <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Anniko (Penpulimab)·点击展开</div> </div> <div class="mw-collapsible-content"> <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"> <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Penpulimab IgG1 Fc-engineered Model</div> </div> <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶基因:[[PDCD1]]</div> </div> <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">5133</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]编号</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">8760</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q15116</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约149kDa</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">抗体亚型</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Fc静默型IgG1</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">[[康方生物]]/[[正大天晴]]</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026状态</th> <td style="padding: 12px; color: #1e40af;">医保目录常规准入品种</td> </tr> </table> </div> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制:Fc端静默与高亲和力结合</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[安尼可]]通过精密的分子设计,在提升抗肿瘤效能的同时降低了免疫相关副作用。2026年的分子免疫学共识认为其核心机制在于: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>Fc 段静默化改造:</strong> [[安尼可]]选用了<strong>[[IgG1]]</strong>骨架并进行了特定位点的Fc工程化修饰。这一改造使其不与[[Fcγ]]受体结合,从而完全消除了<strong>[[ADCC]]</strong>效应。这意味着该抗体在结合[[PD-1]]时,不会诱导巨噬细胞或[[NK细胞]]误杀正在发挥作用的效应[[T细胞]]。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>独特的抗原结合表位:</strong> 研究显示[[安尼可]]结合于[[PD-1]]分子的<strong>[[N端]]</strong>环。这种结合方式不仅提供了极高的亲和力(解离速率极慢),还确保了其在低剂量水平下也能维持长期且稳定的受体占位率。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>结构稳定性与安全性:</strong> 全人源化的序列设计最大程度降低了抗抗体([[ADA]])的产生风险,提升了长期用药的生物安全性。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026核心临床证据图谱</h2> <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"> <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">适应症领域</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">2026最新数据/方案</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床价值</th> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">复发/难治[[cHL]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">单药[[ORR]]达89.4%,[[CR]]率显著。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>淋巴瘤一线挽救标准</strong>。展现深度缓解潜力。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">鳞状[[NSCLC]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">联合紫杉醇+铂类化疗。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线联合方案显著延长[[PFS]],安全性良好。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[鼻咽癌]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">二线或后线单药治疗方案。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">填补复发转移性鼻咽癌的治疗空白。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[MSS]]型[[mCRC]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">联合<strong>[[安罗替尼]]</strong>([[IO+TKI]])。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">2026年数据支持其在“冷肿瘤”中的增敏作用。</td> </tr> </table> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略:联合应用与安全性管理</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[安尼可]]在2026年的临床路径中展现了极高的灵活性与安全性优势: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>“派安+安罗”黄金组合:</strong> 2026版专家共识大力推荐[[安尼可]]联合多靶点TKI药物<strong>[[安罗替尼]]</strong>。该方案利用抗血管生成作用重塑肿瘤微环境,配合[[安尼可]]对T细胞的保护作用,实现协同增效。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>低毒性 irAE 谱系:</strong> 得益于Fc段工程化,[[安尼可]]引发的<strong>[[免疫相关不良反应]]([[irAE]])</strong>发生率较低。2026年真实世界研究证实,其在严重[[免疫性肺炎]]及[[免疫性心肌炎]]的发生率上具有竞争优势。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>给药剂量标准化:</strong> 标准方案为200mg每2周或每3周静脉输注一次。2026年指南支持根据疾病负荷动态调整给药周期,以实现个体化精准免疫。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2> <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"> <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[Fc段工程化]]:</strong> 2026年抗体设计的尖端技术,决定了免疫药物的效应亚型。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[安罗替尼]]:</strong> [[安尼可]]最重要的临床联合伙伴,共同构成[[IO+TKI]]疗法。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[经典型霍奇金淋巴瘤]]:</strong> [[安尼可]]实现最高完全缓解率的关键适应症。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[ADCC]]:</strong> 派安普利单抗通过分子设计规避的免疫副作用来源。</li> </ul> </div> <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"> <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [1] <strong>Song Y,et al.(2021/2026Update).</strong> <em>Efficacy and Safety of Penpulimab in Relapsed or Refractory Classic Hodgkin Lymphoma.</em> <strong>[[Journal of Clinical Oncology]]</strong>.<br> <span style="color: #475569;">[权威点评]:该项里程碑研究证实了Fc工程化IgG1抗体在血液肿瘤中极高的完全缓解深度。</span> </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [2] <strong>[[Akeso]] R&D Analysis (2025/2026).</strong> <em>Fc-engineering of Penpulimab:Avoiding ADCC for enhanced T-cell survival.</em> [Academic Review]<br> <span style="color: #475569;">[学术点评]:2026年的汇总分析明确指出,[[安尼可]]在降低免疫性肺炎发生率方面具备深厚的生物学机制基础。</span> </p> </div> <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> 安尼可 (Anniko) · 知识图谱 </div> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PD-1]]•[[PD-L1]]•[[VEGFR]]•[[FcγR]]•[[C1q]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">治疗药物</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[安尼可]]•[[安罗替尼]]•[[紫杉醇]]•[[卡铂]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心癌种</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[经典型霍奇金淋巴瘤]]•[[肺癌]]•[[鼻咽癌]]•[[结直肠癌]]</td> </tr> <tr> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研发企业</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[康方生物]]•[[正大天晴]]•[[中国生物制药]]</td> </tr> </table> </div> </div>
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