恒瑞医药

恒瑞医药
Hengrui Pharma

企业视觉标识示意 科技为本，为人类健康服务
成立时间 / 总部
1970年 / 江苏连云港
核心竞争平台
ADC、KRAS、双抗、小核酸
研发人员规模
5000+ (全球研发团队)
股票代码
600276.SH

恒瑞医药（Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals）是中国创新药物研发的领军企业。公司成立于 1970 年，并于 2000 年在上海证券交易所上市。经过五十余年的发展，恒瑞已构建了涵盖早期研发、临床开发、生产及商业化的完整价值链。

在肿瘤学领域，恒瑞医药不仅在传统的 PD-1 免疫疗法和 ADC 技术上处于国内第一梯队，更在“不可成药”靶点（如 **KRAS G12D**）的攻克上取得了突破性进展。其自主研发的 **HRS-4642** 是中国首个进入临床阶段的 KRAS G12D 抑制剂，标志着恒瑞在精准靶向治疗领域进入了全球竞速阶段。

核心技术平台与创新产品

1. 肿瘤管线与 KRAS 突破

恒瑞医药的抗肿瘤管线已从泛靶向向极高特异性演进：

• **HRS-4642 (KRAS G12D 抑制剂)**：针对 KRAS 突变中最常见的亚型（广泛存在于胰腺癌、结直肠癌和肺腺癌中）。与已上市的 G12C 抑制剂不同，G12D 靶向难度极高。HRS-4642 展现出了高度的分子特异性和强效的抗肿瘤活性，目前处于 Phase I/II 临床研究阶段。

• **卡瑞利珠单抗**：作为基石药物，已通过联合用药方案（如联合阿帕替尼）确立了其在肝癌一线治疗的国际地位。

2. ADC 与生物药平台

• **SHR-A1811 (HER2 ADC)**：利用创新的连接子和毒素载荷，在 HER2 阳性及低表达乳腺癌中表现出优异的安全性与疗效，被视为国产同类产品中的“Best-in-class”候选者。
• **双特异性抗体**：包括 PD-L1/TGF-β 等多个在研项目，旨在克服现有免疫疗法的耐药难题。

核心管线评估 (截至 2025 年末)

恒瑞医药重磅管线特征分析

研发代码/名称	靶点	临床/技术价值
HRS-4642	KRAS G12D	首个国产入组，填补“难成药”靶点临床空白
SHR-A1811	HER2 ADC	高稳定性连接子，潜在的全球同类最佳
达尔西利	CDK4/6	显著延长晚期乳腺癌 PFS，国产首款该靶点药物
SHR-1701	PD-L1/TGF-β	双功能融合蛋白，旨在协同增效

全球化战略与外部合作

恒瑞医药的国际化已从单纯的“产品出海”升级为“技术出海（License-out）”： 1. **海外授权**：通过与德国默克（Merck KGaA）、美国 Elevar 等公司合作，将其 PARP 抑制剂和“双艾”组合推向全球市场。 2. **全球临床研发**：在美、欧、日建立研发中心，直接启动多项全球多中心 Phase III 临床试验，确保管线具有全球竞争力。

参考文献

• [1] ClinicalTrials.gov. *Evaluation of HRS-4642 in Patients With Advanced Solid Tumors*. 2025.
• [2] CSCO 2024. *Advances in KRAS G12D Targeted Therapy: Hengrui’s Contribution*. 2024.
• [3] Hengrui Pharma 2024 Annual Financial and R&D Report. 2025.

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