3 依托红霉素颗粒药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Yituo Hongmeisu Keli
3.1.3 英文名
Erythromycin Estolate Granules
3.2 含量或效价规定
本品含依托红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为混悬颗粒；气芳香，味甜。
3.4 鉴别
取本品细粉适量（约相当于依托红霉素20mg），置离心管中，加水适量，使成均匀的混悬液，离心，弃去上清液，重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后，照依托红霉素项下的鉴别项（1）试验，显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 酸碱度
取本品3.3g，加水10ml使成均匀的混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.0。
3.5.2 水分
取本品约0.2g，加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过2.0%。
3.5.3 其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ N）。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.125g），置250ml量瓶中，加乙醇125ml溶解，再加磷酸盐缓冲液（pH 7.8）稀释至刻度，摇匀，60℃水浴中放置4小时，使水解完全。精密量取上清液适量，照依托红霉素项下的方法测定，即得。
3.7 类别
大环内酯类抗生素。
3.8 规格
按C37H67NO13计算 （1） 50mg（5万单位） （2）75mg（7.5万单位） （3）100mg（10万单位） （4）125mg（12.5万单位） （5）250mg（25万单位）
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版