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2010年版药典二部附录Ⅵ
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅵ附录ⅥA相对密度测定法:相对密度系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。加人传温液以使传温液受热后的液面适在温度计的分浸线处。旋转黏度计按照测量系统的类型可分为同轴圆筒旋转黏度计、锥板型旋转黏度计和转子型旋转黏度计三类。
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注射用水
注射用水药典标准:品名:中文名:注射用水汉语拼音:ZhusheyongShui英文名:WaterforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为纯化水经蒸馏所得的水。微生物限度:取本品至少200ml,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。贮藏:密闭保存。
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德乐
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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稀氨溶液
相对密度:本品的相对密度(2010年版药典二部附录ⅥA)为0.955~含量测定:精密量取本品5ml,置贮有水25ml的具塞锥形瓶中,加甲基红指示液2滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。稀氨溶液的药代动力学:(无)稀氨溶液的适应证:醉酒者、昏厥者吸入稀氨溶液后可产生苏醒作用。外用剂也可用于昆虫咬伤等。
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茴酰咯酮
茴拉西坦药典标准:品名:中文名:茴拉西坦汉语拼音:Huilaxitan英文名:Aniracetam结构式:分子式与分子量:C12H13NO3219.24来源(名称)、含量(效价):本品为1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮。检查:有关物质:取本品约10mg,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;茴酰咯酮;吡乙酰胺;
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脑康酮
茴拉西坦药典标准:品名:中文名:茴拉西坦汉语拼音:Huilaxitan英文名:Aniracetam结构式:分子式与分子量:C12H13NO3219.24来源(名称)、含量(效价):本品为1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮。检查:有关物质:取本品约10mg,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;茴酰咯酮;吡乙酰胺;
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马泼伦
含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,加盐酸10ml与水40ml,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。类别:抗抑郁药。制剂:异卡波肼片版本:《中华人民共和国药典》2010年版异卡波肼说明书:药品名称:异卡波肼英文名称:Isocarboxazid别名:异恶唑酰肼;
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吡咯烷酮乙酰胺
茴拉西坦药典标准:品名:中文名:茴拉西坦汉语拼音:Huilaxitan英文名:Aniracetam结构式:分子式与分子量:C12H13NO3219.24来源(名称)、含量(效价):本品为1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮。检查:有关物质:取本品约10mg,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;茴酰咯酮;吡乙酰胺;
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左旋四氢帕马汀
炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。类别:镇痛药。制剂:(1)罗通定片(2)硫酸罗通定注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版罗通定说明书:药品名称:罗通定英文名称:Rotundine别名:左旋四氢帕马汀;大剂量对呼吸中枢有抑制作用,有时可引起锥体外系兴奋症状。
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四氢掌叶防己碱
炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。类别:镇痛药。制剂:(1)罗通定片(2)硫酸罗通定注射液版本:《中华人民共和国药典》2010年版罗通定说明书:药品名称:罗通定英文名称:Rotundine别名:左旋四氢帕马汀;大剂量对呼吸中枢有抑制作用,有时可引起锥体外系兴奋症状。
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水杨酰水杨酸酯
双水杨酯药典标准:品名:中文名:双水杨酯汉语拼音:Shuangshuiyangzhi英文名:Salsalate结构式:分子式与分子量:C14H10O5258.22来源(名称)、含量(效价):本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg的C14H10O5。药物相互作用:阿司匹林专家点评:作用类似阿司匹林。
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奥沙普嗪
奥沙普秦药典标准:品名:中文名:奥沙普秦汉语拼音:Aoshapuqin英文名:Oxaprozin结构式:分子式与分子量:C18H15NO3293.32来源(名称)、含量(效价):本品为4,5-二苯基噁唑-2-丙酸。奥沙普秦的适应证:用于风湿性关节炎类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、颈肩腕综合征、肩周炎、痛风及外伤和手术后的消炎镇痛。
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奥丙嗪
奥沙普秦药典标准:品名:中文名:奥沙普秦汉语拼音:Aoshapuqin英文名:Oxaprozin结构式:分子式与分子量:C18H15NO3293.32来源(名称)、含量(效价):本品为4,5-二苯基噁唑-2-丙酸。奥沙普秦的适应证:用于风湿性关节炎类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、颈肩腕综合征、肩周炎、痛风及外伤和手术后的消炎镇痛。
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McN-JR-16341
概述:五氟利多化学结构近似氟哌啶醇,是一个作用强大而持续时间很长的抗精神病药。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加乙醇30ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用盐酸滴定液(0.025mol/L)滴定至pH值为5.1,并将滴定的结果用空白试验校正。
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脑康复
茴拉西坦药典标准:品名:中文名:茴拉西坦汉语拼音:Huilaxitan英文名:Aniracetam结构式:分子式与分子量:C12H13NO3219.24来源(名称)、含量(效价):本品为1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮。检查:有关物质:取本品约10mg,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;茴酰咯酮;吡乙酰胺;
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异羧肼
含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,加盐酸10ml与水40ml,照永停滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。类别:抗抑郁药。制剂:异卡波肼片版本:《中华人民共和国药典》2010年版异卡波肼说明书:药品名称:异卡波肼英文名称:Isocarboxazid别名:异恶唑酰肼;
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利鲁唑
含量测定:取本品约0.19g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酐5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液呈蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。此外,延髓发病患者的1年生存率,利鲁唑与安慰剂组分别为73%和35%,而肢体发病患者的1年生存率两者分别为74%和64%。
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安易行
概述:氟马西尼是有选择性的苯二氮 类拮抗剂,为白色或类白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。专家点评:氟马西尼为苯二氮卓类药物的特异性拮抗剂。
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脑易醒
概述:氟马西尼是有选择性的苯二氮 类拮抗剂,为白色或类白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。专家点评:氟马西尼为苯二氮卓类药物的特异性拮抗剂。
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氟马尼
概述:氟马西尼是有选择性的苯二氮 类拮抗剂,为白色或类白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。专家点评:氟马西尼为苯二氮卓类药物的特异性拮抗剂。
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门无
概述:氟马西尼是有选择性的苯二氮 类拮抗剂,为白色或类白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。专家点评:氟马西尼为苯二氮卓类药物的特异性拮抗剂。
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咪唑苯二氮卓
概述:氟马西尼是有选择性的苯二氮 类拮抗剂,为白色或类白色结晶性粉末;含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。专家点评:氟马西尼为苯二氮卓类药物的特异性拮抗剂。
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去乙酰毛花苷
对老年性心功能不全的治疗作用良好,见效快,但对室上性心律失常引起的心动过速,疗效不如洋地黄。去乙酰毛花苷的药代动力学:去乙酰毛花苷为毛花苷丙的脱乙酰基衍生物,其作用同洋地黄,但比地高辛快,排泄更快,积蓄性少。药物相互作用:禁止与钙盐(注射剂)、舒托必利合用。与降血钾药合用时要注意监测血钾及心电图。
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去乙酰毛花苷丙
对老年性心功能不全的治疗作用良好,见效快,但对室上性心律失常引起的心动过速,疗效不如洋地黄。去乙酰毛花苷的药代动力学:去乙酰毛花苷为毛花苷丙的脱乙酰基衍生物,其作用同洋地黄,但比地高辛快,排泄更快,积蓄性少。药物相互作用:禁止与钙盐(注射剂)、舒托必利合用。与降血钾药合用时要注意监测血钾及心电图。
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Ba-39089
氧烯洛尔药典标准:品名:中文名:氧烯洛尔汉语拼音:Yangxiluo'er英文名:Oxprenolol结构式:分子式与分子量:C15H23NO3265.21来源(名称)、含量(效价):本品为1-邻烯丙氧基苯氧基-3-异丙氨基-2-丙醇。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。抗心律失常时,口服每次20~
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保达新
前列地尔药典标准:品名:中文名:前列地尔汉语拼音:Qianliedi'er英文名:Alprostadil结构式:分子式与分子量:C20H34O5354.48来源(名称)、含量(效价):本品为11a,15(S)-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。类别:前列腺素药。并具有抑制血小板聚集和血栓A2生成,抑制动脉粥样硬化脂质斑块形成及免疫复合物的形成;
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诺斯卡宾
那可丁药典标准:品名:中文名:那可丁汉语拼音:Nakeding英文名:Noscapine结构式:分子式与分子量:C22H23NO7413.43来源(名称)、含量(效价):本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平;盐酸那可汀;
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盐酸诺司咳平
那可丁药典标准:品名:中文名:那可丁汉语拼音:Nakeding英文名:Noscapine结构式:分子式与分子量:C22H23NO7413.43来源(名称)、含量(效价):本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平;盐酸那可汀;
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盐酸那可汀
那可丁药典标准:品名:中文名:那可丁汉语拼音:Nakeding英文名:Noscapine结构式:分子式与分子量:C22H23NO7413.43来源(名称)、含量(效价):本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平;盐酸那可汀;
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盐酸诺斯卡品
那可丁药典标准:品名:中文名:那可丁汉语拼音:Nakeding英文名:Noscapine结构式:分子式与分子量:C22H23NO7413.43来源(名称)、含量(效价):本品为[S-(R*,S*)]-6,7-二甲氧基-3-(5,6,7,8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1,3-二氧杂环戊烯[4,5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。盐酸诺司咳平;盐酸那可汀;
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焦亚硫酸钠
食品添加剂·焦亚硫酸钠:焦亚硫酸钠可作为抗氧化剂用于生湿面制品(仅限拉面)(食品分类号:06.03.02.01)中最大使用量0.05g/kg(最大使用量以二氧化硫残留量计)。鉴别:(1)取碘试液,滴加本品的水溶液(1→20)适量,碘的颜色即消失;并将滴定的结果用空白试验校正。类别:药用辅料,抗氧剂。
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迪乐
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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碱式枸橼酸铋三钾
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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碱式柠檬酸铋三钾
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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丽珠得乐
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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三甲二枸橼酸铋胶体
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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三钾双枸橼酸铋
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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胃疡灵
含氨量:取本品约1g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。枸橼酸铋钾的适应证:用于胃溃疡和十二指肠溃疡,也用于复合性溃疡、多发性溃疡、吻合口溃疡、糜烂性胃炎、慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
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依安欣
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。含量测定:取本品约0.4g,精密称定,加水50ml微热使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。醋氨己酸锌可保护胃黏膜,轻度抑制胃酸分泌;
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丙谷酰胺
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。制剂:(1)丙谷胺片(2)丙谷胺胶囊。该药抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱,临床上已不再单独用于治疗溃疡病,丙谷胺止痛与溃疡愈合率明显低于雷尼替丁等,因而有淘汰的趋势。
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苯谷胺
含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。制剂:(1)丙谷胺片(2)丙谷胺胶囊。该药抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱,临床上已不再单独用于治疗溃疡病,丙谷胺止痛与溃疡愈合率明显低于雷尼替丁等,因而有淘汰的趋势。
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丁溴东碱
丁溴东莨菪碱药典标准:品名:中文名:丁溴东莨菪碱汉语拼音:DingxiuDonglangdangjian英文名:ScopolamineButylbromide结构式:分子式与分子量:C21H30BrNO4440.38来源(名称)、含量(效价):本品为溴化6β,7β-环氧-3a-羟基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(一)-托品酸酯。类别:抗胆碱药。溴丁东碱;2.肌内注射:每次20~
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溴丁东碱
丁溴东莨菪碱药典标准:品名:中文名:丁溴东莨菪碱汉语拼音:DingxiuDonglangdangjian英文名:ScopolamineButylbromide结构式:分子式与分子量:C21H30BrNO4440.38来源(名称)、含量(效价):本品为溴化6β,7β-环氧-3a-羟基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(一)-托品酸酯。类别:抗胆碱药。溴丁东碱;2.肌内注射:每次20~
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溴丁东莨菪碱
丁溴东莨菪碱药典标准:品名:中文名:丁溴东莨菪碱汉语拼音:DingxiuDonglangdangjian英文名:ScopolamineButylbromide结构式:分子式与分子量:C21H30BrNO4440.38来源(名称)、含量(效价):本品为溴化6β,7β-环氧-3a-羟基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(一)-托品酸酯。类别:抗胆碱药。溴丁东碱;2.肌内注射:每次20~
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液体石蜡
相对密度:本品的相对密度为0.845~分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在260~版本:《中华人民共和国药典》2010年版液状石蜡说明书:药品名称:液状石蜡英文名称:LiquidParaffin别名:液体石蜡;流动石蜡;药物相互作用:与多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。
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流动石蜡
相对密度:本品的相对密度为0.845~分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在260~版本:《中华人民共和国药典》2010年版液状石蜡说明书:药品名称:液状石蜡英文名称:LiquidParaffin别名:液体石蜡;流动石蜡;药物相互作用:与多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。
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轻泻片
(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。滤液置水浴上蒸干后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。非诺呋他林;200mg,睡前顿服。
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麸氨酸钠
另取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。含量测定:取本品约80mg,精密测定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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味之素
另取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。含量测定:取本品约80mg,精密测定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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氧化淀粉
氧化淀粉药典标准:品名:中文名:氧化淀粉汉语拼音:Yanghuadianfen英文名:Oxystarch来源(名称)、含量(效价):本品为玉米淀粉经高碘酸钠氧化后的在每个单体上生成两个醛基的产物。本品在水或乙醇中不溶。酸度:取本品1g,加水10ml,搅拌,滤过,滤液依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值不得低于2.5。