盐酸哌甲酯片_盐酸哌甲酯片的药典标准、说明书

心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。

1 拼音

yán suān pài jiǎ zhǐ piàn

2 英文参考

Methylphenidate Hydrochloride Tablets

3 盐酸哌甲酯片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸哌甲酯片

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Paijiazhi Pian

3.1.3 英文名

Methylphenidate Hydrochloride Tablets

3.2 含量或效价 规定

本品含盐酸哌甲酯（C₁₄H₁₉NO₂·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

取含量测定项下的续滤液，加甲醇稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液，照盐酸哌甲酯项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

3.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品60片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸哌甲酯0.25g），置50ml量瓶中，加甲醇30ml，微温，振摇使盐酸哌甲酯溶解，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，置水浴上蒸干，照盐酸哌甲酯项下的方法，自“加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后”起，依法测定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.98mg的C₁₄H₁₉NO₂·HCl。