2 牡荆油滴丸中药部颁标准
2.1 拼音名
Mujingyou Diwan
2.2 标准编号
WS3-B-2710-97
2.3 性状
本品为棕红色的滴丸;剖开后有特殊的香气。
2.4 鉴别
(1)取亚硝酸钠约0. 1g,加水1~2滴使溶解,加[含量测定]项下的挥发油0.3ml与稀硫酸0.5ml,振摇,油层显翠绿色。
(2)取[含量测定]项下的挥发油1滴,加氯仿1ml,摇匀,滴加5%溴的氯仿溶液,溴的颜色褪去,继续滴加5%溴的氯仿溶液至显微黄色时,放置,渐显绿色。
2.5 检查
折光率 取[含量测定]项下的挥发油,照折光率测定法(附录Ⅶ F) 测定,折光率应为1.485~1.500。 崩解时限 在人工胃液中应在1小时30分钟内崩解。 其他 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ K)。
2.6 含量测定
取本品100丸,加醋酸溶液(1→10)500ml,照挥发油测定法(附录 Ⅹ D)测定,所得油量按相对密度为0.897计算,即得。 本品每丸含牡荆油应为标示量的85.0~110.0%。
2.7 功能与主治
2.8 用法与用量
口服,一次1~2丸,一日3次。
2.9 规格
每丸中含牡荆油20mg
2.10 贮藏
广州市药品检验所 起草