折光率

折光率

一般折光率系指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行的速度的比值。

折光率测定法

光线自一种透明介质进入另一透明介质的时候，由于两种介质的密度不同，光的进行速度发生变化，即发生折射现象。本药典内系用钠光谱的D线(589.3nm)测定供试品相对于空气的折光率（如用阿培氏折光计，可用白光光源），除另有规定外，供试品温度为20℃。测定用的折光计需能读数至0.0001，测量范围1.3～

甘蔗多酚

A.3.2福林酚试剂。B.4.2测定B.4.2.1标准曲线的绘制吸取原花青素标准系列工作液各1.0mL，置于安瓿瓶中，准确加入盐酸－正丁醇溶液（B.3.6）6.0mL，硫酸铁铵溶液（B.3.8）0.2mL，混匀，用封口钳将其密封，置沸水中加热40min后，取出，立即置冰水中冷却至室温，于546nm波长处测吸光度，显色在1小时内稳定。

GB 30612—2014 食品添加剂 聚二甲基硅氧烷及其乳液

中华人民共和国国家标准食品安全国家标准GB30612—2014《食品添加剂聚二甲基硅氧烷及其乳液》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2014年4月29日发布，自2014年11月1日起实施。B.3.2折光率的测定：B.3.2.1仪器和设备阿贝氏折光仪。m2——扁型称量瓶恒重后的质量的数值和试样质量的数值，单位为克（g）；

聚二甲硅氧油

重金属：取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）0.5ml，作为供试品溶液。1050.962～2.气雾剂：每瓶总量18g，内含二甲基硅油0.15g，另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂；5.结肠气钡双对比灌肠：在硫酸钡混悬液中按0.2%～

消胀片

重金属：取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）0.5ml，作为供试品溶液。1050.962～2.气雾剂：每瓶总量18g，内含二甲基硅油0.15g，另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂；5.结肠气钡双对比灌肠：在硫酸钡混悬液中按0.2%～

维顺

重金属：取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）0.5ml，作为供试品溶液。1050.962～2.气雾剂：每瓶总量18g，内含二甲基硅油0.15g，另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂；5.结肠气钡双对比灌肠：在硫酸钡混悬液中按0.2%～

肠胃舒

重金属：取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）0.5ml，作为供试品溶液。1050.962～2.气雾剂：每瓶总量18g，内含二甲基硅油0.15g，另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂；5.结肠气钡双对比灌肠：在硫酸钡混悬液中按0.2%～

二甲硅油

重金属：取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1：9）0.5ml，作为供试品溶液。1050.962～2.气雾剂：每瓶总量18g，内含二甲基硅油0.15g，另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂；5.结肠气钡双对比灌肠：在硫酸钡混悬液中按0.2%～

苯甲醇

CAS号：100-51-6中文名称：苯甲醇英文名称：Benzylalcohol；实验室监测方法：色谱/质谱法《固体废弃物试验分析评价手册》中国环境监测总站等译环境标准：前苏联车间空气中有害物质的最高容许浓度5mg/m3[皮]泄漏应急处理：切断火源。防护服：穿工作服。馏程：取本品，照馏程测定法（2010年版药典二部附录ⅥB）测定，在203～

氯贝丁酯

检查：酸度：取本品2.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.15ml，应显粉红色。对氯酚：取本品10.0g，加氢氧化钠试液20ml，振摇提取，分取下层液，用水5ml振摇洗涤后，留作挥发性物质检查用。氯苯丁酯；氯贝丁酯的不良反应：不良反应发生率较高（5%～

月桂氮䓬酮

溴化物：取本品1.0g，加水10ml，充分振摇，加盐酸3滴与三氯甲烷1ml，边振摇边滴加2%氯胺T溶液（临用新制）3滴，三氯甲烷层如显色，与标准溴化钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1489g，加水使溶解成100ml，摇匀）1.0ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.1%）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

甘油（供注射用）

含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加水45ml，混匀，精密加2.14%（g/ml）高碘酸钠溶液25ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液5ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

白蜂蜡

相对密度：取本品，制成长、宽、高各为1cm的块状物，置500ml量杯中，加乙醇溶液（1→3）约400ml（20℃），如果蜡块下沉，可加入蒸馏水；乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml，与甲管同时依法操作，甲管中所显的颜色与乙管比较，不得更深（以丙三醇计，不得过0.5%）。类别：药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。

异丙醇

（2）取本品5ml，加重铬酸钾试液20ml，再小心加硫酸5ml，在水浴上缓缓加热，产生的气体能使浸有水杨醛－乙醇溶液（1：10）与30%氢氧化钠溶液的滤纸变红棕色。①无羰基甲醇的制备：取甲醇2000ml，加2,4二硝基苯肼10g与盐酸0.5ml，置水浴加热回流2小时，弃去最初的馏出液50ml，收集馏出液于棕色瓶中。类别：药用辅料，溶剂。

邻苯二甲酸二乙酯

折光率：本品的折光率（2010年版药典二部附录ⅥF）为1.500～有关物质：取本品约2.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加二氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为溶液（1），精密量取2ml，置100ml量瓶中，加内标溶液（取萘约0.3g，加二氯甲烷溶解并稀释至100ml）2ml，加二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；

油酸乙酯

油酸乙酯药典标准：品名：中文名：油酸乙酯汉语拼音：YousuanYizhi英文名：EthylOleate结构式：分子式与分子量：C20H38O2310.51来源含量：本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过1.0%。类别：药用辅料，增塑剂和软膏基质等。

聚丙烯酸树脂Ⅳ

折光率：取相对密度项下的供试品溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥF），供试品溶液的折光率为1.380～检查：溶液的颜色：取相对密度项下的供试品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.20。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ

聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ药典标准：品名：中文名：聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ汉语拼音：Jujiabingxisuan'anzhiⅠ英文名：MethacrylicAcidCopolymerⅠ来源含量：本品为甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸氯化三甲铵基乙酯以60：30：10的比例共聚而得。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于5.61mg的KOH。

精制玉米油

本品可与乙醚、三氯甲烷、石油醚、丙酮混溶，在乙醇中微溶。折光率：本品的折光率（2010年版药典二部附录ⅥF）应为1.472～250mg），置50ml量瓶中（滴入时勿碰瓶壁），加0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液4ml，在65℃水浴中加热回流，待油珠溶解后，放冷，加15%三氟化硼甲醇溶液5ml，在65℃水浴中加热回流2分钟，放冷，加正己烷1～

苯丙醇

检查：苯丙酮：取鉴别（2）项下测得的吸光度，247nm处吸光度与258nm处吸光度的比值，不得过0.79。制剂：苯丙醇软胶囊版本：《中华人民共和国药典》2010年版苯丙醇说明书：药品名称：苯丙醇英文名称：Phenylpropanol别名：利胆醇；苯丙醇的适应证：1.胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆道运动功能障碍、胆道术后综合征。

维生素Ｋ1

（3）取本品，加三甲基戊烷溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在243nm、249nm、261nm与270nm的波长处有最大吸收；含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。另取维生素K1对照品，同法测定。2.静注出现面部潮红、出汗、胸闷。

聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ

聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ药典标准：品名：中文名：聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ汉语拼音：Jujiabingxisuan'anzhiⅡ英文名：MethacrylicAcidCopolymerⅡ来源含量：本品为甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸氯化三甲铵基乙酯以65：30：5的比例共聚而得。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于5.61mg的KOH。

异氟烷

概述：异氟烷是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，对黏膜无刺激性。检查：酸碱度：取本品20ml，加水20ml，振摇3分钟，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.10ml，应变为紫色；精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。心脏功能维持更好，室性心律失常不易发生；

酚

有关物质取含量测定项下每1ml中含本品3mg的溶液作为供试品溶液，量取适量，用甲醇制成每1ml中含30(g的预试溶液，按含量测定项下的色谱条件进行测定；内标溶液的制备取麝香草酚40mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。另取双异丙酚对照品适量，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。

心血安

检查：酸度：取本品2.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.15ml，应显粉红色。对氯酚：取本品10.0g，加氢氧化钠试液20ml，振摇提取，分取下层液，用水5ml振摇洗涤后，留作挥发性物质检查用。氯苯丁酯；氯贝丁酯的不良反应：不良反应发生率较高（5%～

易而迷

概述：异氟烷是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，对黏膜无刺激性。检查：酸碱度：取本品20ml，加水20ml，振摇3分钟，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.10ml，应变为紫色；精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。心脏功能维持更好，室性心律失常不易发生；

化合物469

概述：异氟烷是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，对黏膜无刺激性。检查：酸碱度：取本品20ml，加水20ml，振摇3分钟，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.10ml，应变为紫色；精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。心脏功能维持更好，室性心律失常不易发生；

异氟醚

概述：异氟烷是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，对黏膜无刺激性。检查：酸碱度：取本品20ml，加水20ml，振摇3分钟，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.10ml，应变为紫色；精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。心脏功能维持更好，室性心律失常不易发生；

氟醚麻醉剂

概述：恩氟烷（Enflurane）是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，化学性质非常稳定，全麻效能高，强度中等，适用于各年龄、各部位、大小手术的全身麻醉的诱导和维持。残留溶剂：三氯甲烷：取本品，精密称定，加环己烷制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；尽量避免同时使用肾上腺素，以免发生心律失常。

易使宁

概述：恩氟烷（Enflurane）是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，化学性质非常稳定，全麻效能高，强度中等，适用于各年龄、各部位、大小手术的全身麻醉的诱导和维持。残留溶剂：三氯甲烷：取本品，精密称定，加环己烷制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；尽量避免同时使用肾上腺素，以免发生心律失常。

安氟醚

概述：恩氟烷（Enflurane）是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，化学性质非常稳定，全麻效能高，强度中等，适用于各年龄、各部位、大小手术的全身麻醉的诱导和维持。残留溶剂：三氯甲烷：取本品，精密称定，加环己烷制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；尽量避免同时使用肾上腺素，以免发生心律失常。

恩氟烷

概述：恩氟烷（Enflurane）是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，化学性质非常稳定，全麻效能高，强度中等，适用于各年龄、各部位、大小手术的全身麻醉的诱导和维持。残留溶剂：三氯甲烷：取本品，精密称定，加环己烷制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；尽量避免同时使用肾上腺素，以免发生心律失常。

强力止咳宁胶囊

中药部颁标准：拼音名：QiangliZhikeningJiaonang处方：金银忍冬叶干膏粉370g满山红油10g制法：取满山红油与20g碳酸钙混匀，再按递加稀释法与金银忍冬叶干膏粉混合均匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。对照品溶液的制备精密称取氯原酸对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液，摇匀，即得。黑龙江省药品检验所起草

二乙烟酰胺

易氧化物：取本品1.2g，加水5ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.05ml，摇匀，粉红色在2分钟内不得消失。尼可刹米中毒：尼可刹米（可拉明、二乙烟酰胺）对延髓呼吸中枢具有直接兴奋作用，也有通过颈动脉化学感受器反射的间接兴奋作用，从而使呼吸加深加快，对伴有高碳酸血症的呼吸衰竭，能拮抗二氧化碳对中枢的麻醉作用。

烟酸二乙胺

易氧化物：取本品1.2g，加水5ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.05ml，摇匀，粉红色在2分钟内不得消失。尼可刹米中毒：尼可刹米（可拉明、二乙烟酰胺）对延髓呼吸中枢具有直接兴奋作用，也有通过颈动脉化学感受器反射的间接兴奋作用，从而使呼吸加深加快，对伴有高碳酸血症的呼吸衰竭，能拮抗二氧化碳对中枢的麻醉作用。

烟酸乙胺

易氧化物：取本品1.2g，加水5ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.05ml，摇匀，粉红色在2分钟内不得消失。尼可刹米中毒：尼可刹米（可拉明、二乙烟酰胺）对延髓呼吸中枢具有直接兴奋作用，也有通过颈动脉化学感受器反射的间接兴奋作用，从而使呼吸加深加快，对伴有高碳酸血症的呼吸衰竭，能拮抗二氧化碳对中枢的麻醉作用。

恩氟醚

概述：恩氟烷（Enflurane）是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，化学性质非常稳定，全麻效能高，强度中等，适用于各年龄、各部位、大小手术的全身麻醉的诱导和维持。残留溶剂：三氯甲烷：取本品，精密称定，加环己烷制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；尽量避免同时使用肾上腺素，以免发生心律失常。

安利醚

概述：恩氟烷（Enflurane）是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，化学性质非常稳定，全麻效能高，强度中等，适用于各年龄、各部位、大小手术的全身麻醉的诱导和维持。残留溶剂：三氯甲烷：取本品，精密称定，加环己烷制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；尽量避免同时使用肾上腺素，以免发生心律失常。

活宁液

概述：异氟烷是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，对黏膜无刺激性。检查：酸碱度：取本品20ml，加水20ml，振摇3分钟，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.10ml，应变为紫色；精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。心脏功能维持更好，室性心律失常不易发生；

异尔醚

概述：异氟烷是一种吸入全麻药，为无色透明挥发性液体，对黏膜无刺激性。检查：酸碱度：取本品20ml，加水20ml，振摇3分钟，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.10ml，应变为紫色；精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。心脏功能维持更好，室性心律失常不易发生；

多烯酸乙酯

分别精密加入0.25%的4-甲氧基苯胺冰醋酸溶液1ml，振摇，避光准确放置10分钟后，立即照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在350nm的波长处以空白管溶液为空白测定供试品溶液管溶液的吸光度（A2），再以异辛烷为空白测定供试品溶液的吸光度（A1）。含量测定：照气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）测定。

Ω-3脂肪酸

分别精密加入0.25%的4-甲氧基苯胺冰醋酸溶液1ml，振摇，避光准确放置10分钟后，立即照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在350nm的波长处以空白管溶液为空白测定供试品溶液管溶液的吸光度（A2），再以异辛烷为空白测定供试品溶液的吸光度（A1）。含量测定：照气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）测定。

复方二十碳五烯酸胶丸

分别精密加入0.25%的4-甲氧基苯胺冰醋酸溶液1ml，振摇，避光准确放置10分钟后，立即照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在350nm的波长处以空白管溶液为空白测定供试品溶液管溶液的吸光度（A2），再以异辛烷为空白测定供试品溶液的吸光度（A1）。含量测定：照气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）测定。

海鱼油胶丸

分别精密加入0.25%的4-甲氧基苯胺冰醋酸溶液1ml，振摇，避光准确放置10分钟后，立即照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在350nm的波长处以空白管溶液为空白测定供试品溶液管溶液的吸光度（A2），再以异辛烷为空白测定供试品溶液的吸光度（A1）。含量测定：照气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）测定。

麦乐

分别精密加入0.25%的4-甲氧基苯胺冰醋酸溶液1ml，振摇，避光准确放置10分钟后，立即照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在350nm的波长处以空白管溶液为空白测定供试品溶液管溶液的吸光度（A2），再以异辛烷为空白测定供试品溶液的吸光度（A1）。含量测定：照气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）测定。

康鱼油

分别精密加入0.25%的4-甲氧基苯胺冰醋酸溶液1ml，振摇，避光准确放置10分钟后，立即照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在350nm的波长处以空白管溶液为空白测定供试品溶液管溶液的吸光度（A2），再以异辛烷为空白测定供试品溶液的吸光度（A1）。含量测定：照气相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤE）测定。

氯贝特

检查：酸度：取本品2.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.15ml，应显粉红色。对氯酚：取本品10.0g，加氢氧化钠试液20ml，振摇提取，分取下层液，用水5ml振摇洗涤后，留作挥发性物质检查用。氯苯丁酯；氯贝丁酯的不良反应：不良反应发生率较高（5%～

二甲基亚砜

折光率：本品的折光率（2010年版药典二部附录ⅥF）为1.478～氢氧化钾变深物：精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml与氢氧化钾1.0g，密塞，在水浴上加热20分钟，放冷，将溶液置2cm吸收池中，以水为空白，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在350nm的波长处测定吸光度，不得大于0.046。

三乙醇胺

有关物质：取本品约10g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液（取3-氨基丙醇约5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀）1ml，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取三乙醇胺约1.0g，精密称定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）；