利巴韦林_利巴韦林的药典标准、说明书

心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。

1 拼音

lì bā wéi lín

2 英文参考

ribavirin,virazole[朗道汉英字典]

3 国家基本药物

序号	基本药物目录序号	药品名称	剂型	规格	单位	零售指导价格	类别	备注
318	32	利巴韦林	片剂	100mg*24	盒（瓶）	5元	化学药品和生物制品部分	*
319	32	利巴韦林	片剂	20mg*20	盒（瓶）	1.2元	化学药品和生物制品部分
320	32	利巴韦林	片剂	20mg*24	盒（瓶）	1.5元	化学药品和生物制品部分
321	32	利巴韦林	片剂	20mg*48	盒（瓶）	2.8元	化学药品和生物制品部分
322	32	利巴韦林	片剂	20mg*60	盒（瓶）	3.5元	化学药品和生物制品部分
323	32	利巴韦林	片剂	20mg*100	盒（瓶）	5.8元	化学药品和生物制品部分
324	32	利巴韦林	片剂	50mg*20	盒（瓶）	2.5元	化学药品和生物制品部分
325	32	利巴韦林	片剂	50mg*24	盒（瓶）	2.9元	化学药品和生物制品部分
326	32	利巴韦林	片剂	50mg*60	盒（瓶）	7.1元	化学药品和生物制品部分
327	32	利巴韦林	片剂	100mg*12	盒（瓶）	2.6元	化学药品和生物制品部分
328	32	利巴韦林	片剂	100mg*20	盒（瓶）	4.2元	化学药品和生物制品部分
329	32	利巴韦林	胶囊	100mg*10	盒（瓶）	2.4元	化学药品和生物制品部分
330	32	利巴韦林	胶囊	100mg*24	盒（瓶）	5.5元	化学药品和生物制品部分
331	32	利巴韦林	胶囊	150mg*10	盒（瓶）	3.2元	化学药品和生物制品部分
332	32	利巴韦林	胶囊	150mg*12	盒（瓶）	3.8元	化学药品和生物制品部分
333	32	利巴韦林	胶囊	150mg*20	盒（瓶）	6.3元	化学药品和生物制品部分
334	32	利巴韦林	胶囊	150mg*24	盒（瓶）	7.5元	化学药品和生物制品部分
335	32	利巴韦林	胶囊	150mg*30	盒（瓶）	9.3元	化学药品和生物制品部分
336	32	利巴韦林	分散片	50mg*24	盒（瓶）	3.8元	化学药品和生物制品部分
337	32	利巴韦林	分散片	100mg*24	盒（瓶）	6.5元	化学药品和生物制品部分
338	32	利巴韦林	颗粒剂	50mg	袋	0.17元	化学药品和生物制品部分
339	32	利巴韦林	颗粒剂	100mg	袋	0.28元	化学药品和生物制品部分
340	32	利巴韦林	颗粒剂	150mg	袋	0.38元	化学药品和生物制品部分
341	32	利巴韦林	注射剂	100mg:1ml	瓶（支）	0.6元	化学药品和生物制品部分	*
342	32	利巴韦林	注射剂	250mg:2ml	瓶（支）	1.2元	化学药品和生物制品部分
343	32	利巴韦林	注射剂	250mg,冻干粉（溶媒结晶粉）	瓶（支）	4.2元	化学药品和生物制品部分
344	32	利巴韦林	注射剂	500mg:250ml	瓶（支）	5.9元	化学药品和生物制品部分	*
345	32	利巴韦林	注射剂	200mg:100ml	瓶（支）	2.2元	化学药品和生物制品部分

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 利巴韦林药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

利巴韦林

4.1.2 汉语拼音

Libaweilin

4.1.3 英文名

Ribavirin

4.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品计算，含C₈H₁₂N₄O₅应为98.5%～101.5%。

4.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚或二氯甲烷中不溶。

4.5.1 比旋度

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为-35.0°至-37.0°。

4.6 鉴别

（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加氢氧化钠试液5ml，加热至沸，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》22图）一致。

4.7 检查

4.7.1 酸度

取本品1.0g，加水50ml溶解后，加饱和氯化钾溶液0.2ml，摇匀，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～6.5。

4.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品0.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深（供注射用）。

4.7.3 有关物质

取本品，加流动相溶解并制成每1ml中约含0.4mg的溶液作为供试品溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

4.7.4 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

4.7.5 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

4.7.6 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

4.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

4.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用磺化交联的苯乙烯一二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂；以水（用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1）为流动相；检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。

4.8.2 测定法

取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取利巴韦林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

5 利巴韦林介绍

5.1 别名

病毒唑;利巴韦林;三唑核苷;威乐星 ;三氮唑核苷;三氮唑核甙；三唑核甙；酰胺三嗪核甙.华乐沙

5.2 外文名

Ribavirin,ICN-1229, RTC, Tribavirin, Viramid, VIRAZOLE

5.3 利巴韦林的药理与应用

为广谱抗病毒药，能抑制肌苷酸-5-磷酸脱氢酶，阻断肌苷酸转化为鸟苷酸，从而抑制病毒的RNA和DNA合成，对DNA病毒和RNA病毒均有抑制复制作用。用于防治流感、副流感、甲、乙、丙型肝炎、麻疹、腮腺炎、水痘、单纯疱疹、带状疱疹、病毒性眼角膜炎、疱疹性口腔炎、小儿腺病毒肺炎，可能还有抗肿瘤作用。

国内临床已证实对流行性出血热有效，尤其对早期病人疗效明显，有降低病死率，减轻肾损害，降低出血倾向，改善全身症状等作用。

5.4 利巴韦林的用量用法

1.口服：1日0.8～1g，分3～4次服用。

2.肌注或静脉滴注：1日每千克体重10～15mg，分2次。静滴宜缓慢。

3.滴鼻：用于防治流感，用0.5%溶液（以等渗盐水配制），每小时1次。

4.滴眼：治疗疱疹感染，浓度0.1%，1日数次。

5.5 注意事项

1. 0.5%溶液滴鼻，疗效可靠，小儿尤宜，开始间隔时间宜近，以后改为每2h一次。

2. 不良反应：白细胞减少，贫血，腹泻，口干等。

3. 大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者可致呼吸困难、胸痛等。

4. 禁用：孕妇（可致畸胎）。

5.6 规格

滴眼液：0.1%。

滴鼻液：0.5%。

注射液：每支100mg（1ml）。

片剂：0.1g.

编辑：wangyuan、banlang 审核：sun