注射用洛鉑

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

zhù shè yòng luò bó

2 藥品標準

2.1 正式名

注射用洛鉑

2.2 漢語拼音

Luqulinsuan Erna Jioaonang

2.3 標準號

WS-016(X-014)-98

2.4 拉丁文或英文

Disodium Clodronate Capsules

2.5 主要活性成分

氯屈膦酸二鈉(CH2Cl2Na2O6P2)應爲標示量的95.0-105.0%。

2.6 性狀

2.7 鑑別

取本品照氯屈膦酸二鈉項下的鑑別(1)(2)(4)項試驗,顯相同的反應

2.8 檢查

溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第三法),以水100ml爲溶劑,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液25ml,濾過,精密量取20ml,照含量測定項下的方法測定,計算出每粒的溶出量,限度爲標示量的70%,應符合規定

2.9 含量測定

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於氯屈膦酸二鈉0.6g),置50ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取20ml2份,於一份中加5mol/L氫氧化鈉溶液2ml,在電熱板上直火迴流1小時,放冷,加溴酚蘭指示液2滴,用稀硝酸滴至溶液顯黃色,加二苯偕肼指示液1ml,用硝酸汞滴定液(0.05mol/L)滿足,至溶液顯淡玫瑰紫色,另一份中加二苯偕肼指示液1ml,用硝酸汞滴定液(0.05mol/L)滴定,結果作爲空白試驗校正,每1ml的硝酸汞滴定液(0.05mol/L)相當於14.44mg的CH2Cl2Na2O6P2。

2.10 作用與用途

同原料藥。

2.11 用法與用量

2.12 注意

同原料藥。

2.13 劑量

同原料藥。

2.14 標示量

2.15 類別

2.16 製劑

同原料藥。

2.17 規格

0.4g(以無水物CH2Cl2Na2O6P2計)

2.18 貯藏

密封,在乾燥保存

2.19 有效期

暫定二年。

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