2 益肺清化膏藥典標準
2.1 品名
Yifei qinghua Gao
2.2 處方
黃芪250g、黨蔘125g、北沙蔘100g、麥冬75g、仙鶴草125g、拳參100g、敗醬草83g、白花蛇舌草167g、川貝母75g、紫菀75g、桔梗75g、苦杏仁100g、甘草50g
2.3 製法
以上十三味，黨蔘、敗醬草、白花蛇舌草、桔梗、川貝母用乙醇迴流提取1.5小時，濾過，藥渣備用，濾液回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.35～1.40（60℃）的稠膏，其餘苦杏仁等八味及上述藥渣，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.28～1.32（ 60℃）的稠膏，將上述兩種稠膏合併，混勻。每100g稠膏加煉蜜20g。加熱，充分攪勻，即得。
2.4 性狀
本品爲深棕色稠厚的半流體；味苦、微甜。
2.5 鑑別
（1）取本品2g，加無水乙醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取白花蛇舌草對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點予同一硅膠G薄層板上，以環已烷－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（20：5：4：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取[含量測定]供試品溶液的製備項下30%乙醇洗脫液，蒸至無醇味，放冷，加乙酸乙酯提取3次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4～10μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰，分別在日光及紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品10g，加乙酸乙酯30ml．超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取紫菀對照藥材0.5g，加水40ml，煎煮10分鐘，濾過，濾液加乙酸乙酯20ml振搖提取，分取乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取沒食子酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（20：10：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；噴以5%三氯化鐵乙醇溶液，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應爲1.30～1.35（2010年版藥典一部附錄Ⅰ F）。
2.6.2 其他
應符合煎膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ F）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（36：64）爲流動相；蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於8000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.3mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品約4g，精密稱定，置錐形瓶中，加1%氫氧化鈉溶液50ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.5cm，柱高爲20cm），以1%氫氧化鈉溶液20ml洗脫，棄去鹼液，再用水100ml洗脫，棄去水液，繼用30%乙醇50ml洗脫，收集30%乙醇洗脫液，備用，最後用90%乙醇75ml洗脫，收集90%乙醇洗脫液，減壓濃縮至約1ml，用50%甲醇轉移至10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻．即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl、20μl，供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每1g含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O11）計，不得少於0.12mg。
2.8 功能與主治
益氣養陰，清熱解毒，化痰止咳。用於氣陰兩虛所致的氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。
2.9 用法與用量
口服。一次20g，一日3次。2個月爲一療程，或遵醫囑。
2.10 注意
2.11 規格
（1）每瓶裝60g （2）每瓶裝120g （3）每袋裝20g
2.12 貯藏
密封，置陰涼處。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本