2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Peitading Koufuye
2.3 標準號
WS-266(X-207)-90
2.4 拉丁文或英文
LIQUOR BETAHISTINI HYOROCHLORIDI PRO ORALE
2.5 主要活性成分
鹽酸培他啶加適量蔗糖製成的滅菌口服液,含鹽酸培他啶(C8H12N2·2Hcl)鹽酸培他啶 2.09
蔗糖 100.0g
甜菊甙 2.0g
甘油 0.5ml
蒸餾水適量
製成 1000ml
2.6 性狀
微黃色的透明液體,味甜,微苦。
2.7 鑑別
(1)取約0.5ml,加硫酸銅試液1滴,滴加氨試液使成鹼性,生成藍色溶液,微渾濁,再加入二硫化碳和苯的混會液(1~3)2滴,振搖,苯層顯棕色。
(2)顯氯比物的鑑別反應(中國藥典1990)1990年版附錄39頁)。
2.8 檢查
PH值取,依法測定(中國藥典1990年版附錄14頁)。應爲2.7~3.7。
裝量差異取5支,開啓時注意避免損失,將內容物分別倒入乾燥的帶刻度量簡內,室溫檢視每支的裝量不得少於際示量。如有1支少於際示量時,不得超過0.5ml。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備精密稱取在80℃乾燥至恆重的鹽酸培他啶對照品適量;加水製成每1ml中含20μg的溶液。
供試品溶液的製備精密量取適量,加水製成每1ml中含20μg的溶液。
測定法分別取對照品溶液和供試品溶液。以水爲空白,在波長300~220nm區間繪製一階導數圖譜,按蜂一零法,計算,即得。
2.10 作用與用途
血管擴張藥。有擴張腦血管、心臟血管及周圍血管的作用,用於治療缺血性腦血管病,亦可用於治療耳眩暈症,腦動脈硬化引起的眩暈、頭昏、耳鳴和耳閉等症。
2.11 用法與用量
口服一次10~20mg,一日3次,一日最大量不超過50mg。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
10ml:20mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。