鹽酸美司坦片

1 拼音

yán suān měi sī tǎn piàn

2 註解

3 鹽酸美司坦片藥品標準

鹽酸美司坦片

3.1 拼音名

Yansuan Meisitan Pian

3.2 英文名

Mecysteine Hydrochloride Tablets

3.3 標準編號

WS1-XG-025-2001

3.4 成份

本品爲含鹽酸美司坦(C4H9NO2S·HCl)應爲標示量的90.0％～110.0％。

3.5 性狀

本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色。

3.6 鑑別

(1)取本品細粉適量(約相當於鹽酸美司坦50mg)，加2％N-乙基順丁烯二酰亞胺溶液5ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液；另取鹽酸美司坦對照品適量，加2％N-乙基順丁烯二酰亞胺溶液製成每1ml中含10mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(5:1:2)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2％茚三酮丙酮溶液，在80℃加熱至斑點顯色清晰。供試品溶液所顯斑點的顏色與位置應與對照品溶液的斑點相同。

(2)本品顯氯化物的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ A)

3.8 含量測定

取本品30片(規格100mg)或60片(規格50mg)，除去包衣後，精密稱定，研細，精密稱定適量(約相當於鹽酸美司坦1.2g)，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至淡黃色，每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相當於17.17mg的C4H9NO2S·HCl。

3.9 類別

黏痰溶解藥。

3.10 規格

(1)50mg(2)100mg

3.11 貯藏

密封，在陰涼乾燥處保存。

3.12 有效期

2年

3.13 曾用名

鹽酸半胱氨酸甲酯片

4 鹽酸美司坦片介紹

4.1 藥品類型

化學藥品

4.2 藥品名稱

鹽酸美司坦片（鹽酸半胱氨酸甲酯片）

4.3 藥品漢語拼音

Yansuan Meisitan Pian

4.4 藥品英文名稱

Mecysteine Hydrochloride Tablets

4.5 成份

鹽酸美司坦(C4H9NO2S·HCl)

4.6 性狀

本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色。

4.7 作用類別

本品爲祛痰藥類非處方藥藥品。

4.8 適應症/功能主治

用於急慢性支氣管炎、感冒等引起的痰液稠厚和咳痰困難。

4.9 規格

（1）50毫克；（2）100毫克

4.10 用法用量

口服，成人一次100毫克，一日3次。

4.11 禁忌

消化道潰瘍活動期患者禁用。

4.12 不良反應

偶見輕度頭暈、噁心、胃部不適。

4.13 注意事項

1.有消化道潰瘍病史者慎用。

2.孕婦及哺乳期婦女慎用。

3.兒童用量請諮詢醫師或藥師。

4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

5.本品性狀發生改變時禁止使用。

6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

7.兒童必須在成人監護下使用。

8.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

1.應避免同時服用強鎮咳藥，以免痰液堵塞氣道。

2.本品不宜與糜蛋白酶及酸性藥物配合使用。

3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.15 藥理作用

本品爲粘液溶解性祛痰劑，有溶解痰液的作用，因其分子中的巰基（-SH）能使粘液中粘蛋白的-S-S-鍵斷裂，使粘滯度迅速下降，從而使痰液易於咳出。

4.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。