2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Luhuanliqin Pian
2.3 標準號
WS-231（X-187）-92
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE CHLORCYCLIZINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
含鹽酸氯環利嗪（C18H21CLN2·HCL）
2.6 性狀
糖衣片，除去糖衣後顯白色。
2.7 鑑別
（1）取本品，除去糖衣，研細，稱取細粉適量（約相當於鹽酸氯環利嗪50mg），加氯仿10ml，振搖使鹽酸氯環利嗪溶解後，濾過；濾液置水浴上蒸乾，殘渣照鹽酸氯環利嗪項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在231nm的波長處有最大吸收。
（3）取鑑別（1）項下的殘渣，加水適量溶解後，濾過，溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法）以水800ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml濾過；精密量取續濾液3ml置10ml量瓶中，加硫酸液（0.1mol/L）3ml,再用硫酸液（0.05mol/L）稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在231nm的波長處測定吸收度，按C18H21ClH2·HCl的吸收係數（E上1%下1cm）爲512計算出每片的溶出量；限度爲標示量的70%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
取20片，除去糖衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸氯環利嗪100mg），置200ml量瓶中，加硫酸液（0.05mol/L）75ml，振搖使鹽酸氯環利嗪溶解，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾波50ml，置另一100ml量瓶中，加同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，再精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，加同一溶劑稀釋至刻度，搖勻；照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在231nm的波長處測定吸收度，按C18H21ClN2·HC1的吸收係數爲512計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
孕婦忌服。
2.13 劑量
口服，一次25mg。一日不超過100mg。
2.14 標示量
應爲標示量的93.0-107.0%。
2.15 類別
抗組胺藥。
2.16 製劑
口服，一次25mg。一日不超過100mg。
2.17 規格
25mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。