2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Huanbingshaxing Jiaonang
2.3 標準號
WS-250（X-203）-92
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE CIPROFLOXACINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
本品含環丙沙星（C17H18FN3O3）
2.6 性狀
2.7 鑑別
①取本品內容物適量（約相當於環丙沙星50mg），置乾燥試管中，加丙二酸約30mg，醋酐0.5ml，在水浴中加熱5-10分鐘，溶液應顯棕紅色。
②取含量測定項下的溶液，用鹽酸液（0.1mol/L）稀釋3倍後，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在277nm、316nm波長處有最大吸收，在328nm波長附近有肩峯。
③取本品內容物適量（約相當於環丙沙星0.25mg），置25ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取鹽酸環丙沙星對照品，加水製成每1ml約含有10mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠H（取硅膠H，加0.5%量羧甲基纖維素鈉水溶液製成）薄層板上，放入氨氣中15分鐘，取出，以二氯甲烷∶甲醇∶氨水∶乙腈（4∶4∶2∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm和365nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點顏色和位置，應與對照品溶液的主斑點相同。
④本品的溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄42頁）。
2.8 檢查
溶出度 取本品照溶出度測定法第一法（中國藥典1990年版二部附錄60頁）以人工胃液爲溶劑，轉速爲100轉/分，依法操作，經30分鐘，取溶液5ml，濾過，精密量取續濾液2.0ml,置25ml量瓶中，加上述人工胃液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在277nm波長處測定吸收度。按C17H18F3O3的吸收係數(E1%1cm)爲1266計算出每粒的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
取裝量差異下的內容物，混合,精密稱出適量（約相當於環丙沙星12.5mg），置100ml量瓶中，加鹽酸液（0.1mol/L）適量，充分振搖使溶解，加鹽酸液（0.1mol/L）至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置50ml量瓶中，加鹽酸液（0.1mol/L）稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在277nm波長處測定吸收度，按C17H18FN3O3的吸收係數(E1%1cm)爲1266計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
中樞神經失調或疑有中樞神經失調，嚴重腎功能障礙者慎用，避免同時服用茶鹼，含鎂或氫氧化鋁抗酸劑，孕婦小兒不宜用本品。
2.13 劑量
口服，常用量：一次200mg，一日二次。重症者一次400mg，一日二次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
口服，常用量：一次200mg，一日二次。重症者一次400mg，一日二次。
2.17 規格
0.2g（以C17H18FN3O3計）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年半。