2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Gelasiqiong Jiaonang
2.3 標準號
WS-078(X-067)-2000
2.4 拉丁文或英文
Granisetron Hydrochloride Capsules
2.5 主要活性成分
本品含格拉司瓊（C18H24N4O）
2.6 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲白色或類白色顆粒。
2.7 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。
（2）取本品的內容物適量，加水充分振搖使鹽酸格拉司瓊溶解，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄III）。
2.8 檢查
含量均勻度 取本品1粒，將內容物傾入25ml量瓶中，囊殼用15ml流動相分次洗盡，洗液併入量瓶中，照含量測定項下的方法，自“充分振搖使鹽酸格拉司瓊溶解”起，依法測定，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄X E）。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄X C第三法）以水100ml爲溶劑，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時取溶液10ml，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。另取鹽酸格拉司瓊對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml含10μg的格拉司瓊溶液作爲對照品溶液。照含量測定項下的方法，分
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 重慶市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 重慶醫藥工業研究院 提出
成都中醫藥大學華神製藥廠
本標準自2000年5月16日起試行，試行期２年
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
別取上述兩種溶液各20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算出每粒的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I E）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用氰基鍵合硅膠爲填充劑，醋酸鈉緩衝液[0.05mol/L，含0.25%（V/V）三乙胺，用冰醋酸調pH至6.0]—甲醇（50:50）爲流動相，檢測波長爲302nm，理論塔板數按格拉司瓊峯計算應不低於1000。
測定法 取本品20粒的內容物，精密稱定，混勻，精密稱取適量（約相當於格拉司瓊4mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，充分振搖使鹽酸格拉司瓊溶解，再加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取經105℃乾燥4小時的鹽酸格拉司瓊對照品適量，用流動相稀釋成每1ml含40μg的格拉司瓊溶液作爲對照品溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算（每1mg鹽酸格拉司瓊相當於0.8955mg的格拉司瓊），即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
同鹽酸格拉司瓊。
2.13 劑量
口服，一次1mg，一日二次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
口服，一次1mg，一日二次。
2.17 規格
1mg（按格拉司瓊計）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。