3 鹽酸地匹福林滴眼液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Dipifulin Diyanye
3.1.3 英文名
Dipivefrin Hydrochloride Eye Drops
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸地匹福林（C19H29NO5·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品約5ml,加氫氧化鈉試液2ml，放置數分鐘，溶液顯淡黃色，將此溶液置紫外光燈（365nm）下觀察，顯黃色熒光。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.5～5.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
取本品，作爲供試品溶液，照鹽酸地匹福林有關物質項下的方法測定。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，其中與對照品溶液主峯保留時間相同的色譜峯面積不得大於對照品溶液主峯面積（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積。
3.5.3 其他
應符合眼用製劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ G）。
3.6 含量測定
取本品，作爲供試品溶液，照鹽酸地匹福林含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
眼科用藥。
3.8 規格
（1）5ml：5mg （2）8ml：8mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版