2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yangfusaxing
2.3 標準號
2.4 拉丁文或英文
OFLOXACINUM
2.5 主要活性成分
（±）-9-氟-2.3-二氫-3-甲基-10－（4-甲基-1-哌嗪）－7-氧-7H-吡啶並（1.2.3－de）[1.4]苯並惡嗪-6-羧酸。按乾燥品計算，含C下？？H下？？FN下？？O下？？不得少於99.0%。
2.6 性狀
白色或微黃色結晶性粉末、無臭、味苦。
在氯仿中微溶，在水、甲醇、丙酮中極微溶，在醋酸乙酯中幾乎不溶，在冰醋酸中易溶，稀酸及稀鹼中略溶。
2.7 鑑別
（1）取本品約10mg，置乾燥試管中，加丙二酸約10mg，醋酐10滴，在水浴中加熱1－3分鐘，應顯紅棕色。
（2）取本品加鹽酸液（0.1mol/L），製成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在294nm波長處有最大吸收。
（3）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（4）顯有機氟化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附40頁）。
2.8 檢查
溶液的澄清度 取本品0.20g，加氫氧化鈉試液10ml溶解後，溶液應澄清，如顯渾濁，與1號濁度標準液（中國藥典1990年版二部附錄58頁）比較，不得更濃。
溶液的顏色 取本品0.1g，加氫氧化鈉試液10ml溶解後，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在450nm波長處測定吸收度不得過0.10。
氟 取本品約38mg，精密稱定，照氟檢查法（中國藥典1990年版二部附錄50頁）測定，含氟量應爲4.8-5.8%。
有關物質 照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以枸櫞酸液（0.05mol/L）-醋酸銨液（1mol/L）-乙腈（77∶1∶14）爲流動相，流速爲1ml/min，檢測波長爲293nm。理論板數按氧氟沙星峯計算應不低於2500。
取本品，加鹽酸液（0.1mol/L）製成每1ml中含1mg的溶液，作爲供試品溶液，量取適量，加鹽酸液（0.1mol/L）稀釋成每1ml中含0.05mg的溶液，作爲預試溶液。取預試溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成份色譜峯的峯高爲滿量程的20－25%，再取供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成份峯保留時間的兩倍，各雜質峯面積的和不得大於總峯面積的0.7%。
乾燥失重 取本品在105℃乾燥至恆重，減失重量不得超過0.5%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
2.9 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸50ml溶解後，加結晶紫指標劑2滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於36.14mg的C下？？H下？？FN下？？O下？？。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本藥或喹諾酮類藥物過敏者，18歲以下患者、孕婦、哺乳期婦女及癲癇病人禁用;腎功能損害者、嚴重腦血管硬化或其他中樞神經系統疾患者慎用；避免與茶鹼、華法令同時應用；靜滴時間不少於60分鐘。
2.13 劑量
靜脈滴注，每日二次，成人每次0.2g，重症者每次0.4g或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
抗菌藥
2.16 製劑
靜脈滴注，每日二次，成人每次0.2g，重症者每次0.4g或遵醫囑。