2 玄麥甘桔含片藥典標準
2.1 品名
Xuanmai Ganjie Hanpian
2.2 處方
2.3 製法
以上四味,加水煎煮三次,第一次1.5小時,第二、三次每次1小時,合併煎液,濾過,濾液靜置12小時,取上清液減壓濃縮至相對密度爲1.10~1.20(60~65℃)的稠膏,乾燥成幹膏。取幹膏粉與適量蔗糖、澱粉混勻,制粒,乾燥,噴入0.3%薄荷油及1%硬脂酸鎂,混勻,製成1000片;或包薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲淺棕色至棕色的片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣後顯淺棕色至棕色;味甜,有清涼感。
2.5 鑑別
(1)取本品4片,包衣片除去包衣,研細,加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,濾過,棄去濾液,濾渣加乙醇40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水飽和的正丁醇40ml使溶解,用水洗滌2次,每次10ml,棄去水液,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取玄蔘對照藥材1g,加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,濾過,殘渣加乙醇40ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液濃縮至幹,殘渣加水飽和的正丁醇40ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
(2)取甘草對照藥材1g,同[鑑別)(1)項下的供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(30:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光主斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(37:63)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取甘草酸銨對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含80μg的溶液,即得(每1ml相當於含甘草酸78.36μg)。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,包衣片除去包衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入0.1%磷酸甲醇溶液25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用0.1%磷酸甲醇溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)計、,不得少於1.3mg。
2.8 功能與主治
清熱滋陰,祛痰利咽。用於陰虛火旺,虛火上浮,口鼻乾燥,咽喉腫痛。
2.9 用法與用量
含服。一次1~2片,一日12片,隨時服用。
2.10 規格
(1)每片重1.0g
(2)薄膜衣片 每片重1.0g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 玄麥甘桔含片介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
清熱滋陰,祛痰利咽。用於陰虛火旺,虛火上浮,口鼻乾燥,咽喉腫痛。
3.9 規格
每片
0.8克
3.10 用法用量
口含化,每次1-2片,每日12片,隨時服用。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌辛辣、魚腥食物。
4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。