2 消絡痛膠囊藥典標準
2.1 品名
Xiaoluotong Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上兩味,將芫花條切成5~10cm的短條,與綠豆(包煎)加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,乾燥,粉碎成細粉,取綠豆藥渣70℃乾燥,粉碎成細粉,取適量與幹膏粉混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲棕褐色的粉末;氣微,味苦、麻。
2.5 鑑別
取本品內容物,研細,取0.1g,加乙醇5ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取芫花條對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯-甲酸(10:10:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
2.7 浸出物
取本品20粒的內容物,精密稱定,研細,取約2g,精密稱定,用乙醇50ml作溶劑,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅹ A醇溶性浸出物測定法一熱浸法)測定。本品每粒含醇溶性浸出物不得少於60mg。
2.8 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.2%磷酸溶液(55:45)爲流動相;檢測波長爲346nm。理論板數按西瑞香素峯計算應不低於3000。
2.8.2 對照品溶液的製備
取西瑞香素對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加甲醇製成每1ml含10μg的溶液,即得。
2.8.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.8.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含芫花條以西瑞香素(C19H12O7)計,不得少於0.18mg。
2.9 功能與主治
散風祛溼。用於風溼阻絡所致的痹病,症見肢體關節疼痛;風溼性關節炎見上述證候者。
2.10 用法與用量
口服。一次1~2粒,一日3次。飯後服用。
2.11 注意
孕婦禁用;用藥後如出現月經過多、胃部發熱感或關節疼痛加劇現象,可適當減量或遵醫囑;忌食辛辣等刺激性食物。
2.12 規格
每粒裝0.3g
2.13 貯藏
密封。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 消絡痛膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xiaoluotong Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-2413-97
3.3 處方
3.4 製法
以上二味,取芫花條切成5~10cm的短條,與綠豆(包煎)加水煎煮二次, 每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,乾燥,粉碎;取綠豆藥渣,70℃乾燥, 粉碎成細粉,作爲輔料與幹膏粉混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕褐色的粉末;氣微,味苦、麻。
3.6 鑑別
取本品內容物約0. 1g,加乙醇2ml,置水浴上加熱20分鐘,時時振搖,濾 過,濾液加乙醇使成2ml,作爲供試品溶液。另取芫花條對照藥材0. 3g,同法制成對照藥 材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液10μl, 分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(1:1:0.01)爲展開劑,展開, 取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置 上,顯相同的藍色熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
飯後服用,一次1~2粒,一日3次。
3.10 注意
(1)忌食辛辣等刺激性食物。
(2)孕婦忌服。
(3)婦女用後如出現月經過 多,可適當減量或遵醫囑。
(4)用藥後如有胃部發熱感或關節疼痛加劇,一般幾日後即能 自行消失。
3.11 規格
每粒裝0. 3g(相當於芫花條 3g)
3.12 貯藏
密封。
山東省藥品檢驗所 起草