2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Xiaokajie
2.3 英文名
NITROCAPHANE
2.4 來源(分子式)與標準
本品爲2-〔雙(β-氯乙基)胺甲基〕-5- 硝基丙氨酸。按乾燥品計算,含C14H19 Cl2N3O4 應爲97.0~103.0 %。
2.5 性狀
本品爲淡棕黃色粉末。
本品在乙醇或水中不溶;在鹽酸或冰醋酸中溶解。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲194 ~200 ℃,熔隔時同時分解。
2.6 檢查
鹽酸溶液的顏色
取本品40.0mg,加稀鹽酸10ml溶解後,依法檢查(附 錄Ⅸ A),與黃色5 號標準比色液比較,不得更深。
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥至恆重量,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。
2.7 鑑別
(1) 取本品約10mg,加稀硝酸溶解後,加硝酸銀試液0.5ml ,加熱後產 生白色渾濁。
(2) 取本品約5mg ,加冰醋酸2 滴溶解,加乙醇1ml ,再加茚三酮試液0.5ml ,在 水浴上加熱10分鐘,應顯紫堇色。
(3) 取本品約10mg,加鹽酸1ml 溶解,加鋅粉約10mg,加新鮮配製的10%亞硝酸鈉 溶液3 滴,再加鹼性β-萘酚試液2ml ,即產生橙紅色沉澱。
(4) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,於200 ~300nm 的 波長範圍內測定吸收度,在263nm 的波長處有最大吸收,在231nm 的波長處有最小吸收 。
2.8 含量測定
取本品適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成 每1ml 中約含20μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在263nm 的波長處測定吸收 度,按C14H19Cl2N3O4 的吸收係數(E1cm )爲266 計算,即得。
2.9 類別
抗腫瘤藥。
2.10 注意
2.11 貯藏
2.12 製劑
注射用硝卡芥
3 藥品介紹
3.1 別名
3.2 外文名
Nitrocaphar ,AT-1258
3.3 適應症
對癌性胸水療效較好,原發性肺癌、頭頸部惡性腫瘤、鼻咽癌、喉癌、乳腺癌有一定療效,對宮頸癌、淋巴肉瘤及食管癌有效。
3.4 用量用法
靜注:20~40mg,每日或隔日1次,總量200~400mg爲1療程。 動脈注射或滴注:用量同上。 胸腔內注射:40~60mg,每週1~2次。
3.5 注意事項
1.可引起食慾不振、噁心、嘔吐等。 2.對骨髓有抑制作用,隨劑量加大而抑制加重。主要爲血小板及白細胞下降。 3.有的病人有脫髮、倦怠、乏力或皮疹。 4.注射液應現配現用,一般用等滲鹽水或用5%葡萄糖溶液作溶劑,將藥物溶解稀釋後供靜滴或滴注。
3.6 規格
針劑:每支20mg;40mg。