2 英文參考
Xenon(133Xe)Injection,Xenon-133 Saline[湘雅醫學專業詞典]
3 氙[133Xe]注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
氙[133Xe]注射液
3.1.2 漢語拼音
Xian[133Xe]Zhusheye
3.1.3 英文名
Xenon[133Xe]Injection
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲含有氙[133Xe]氣的氯化鈉注射液。氙[133Xe]的包裝容器是一種多劑量注射器,從這種注射器中可以在不產生自由空間的情況下(即沒有氣相存在),以恆定的放射性濃度取出氙[133Xe]注射液。每支多劑量注射器中氙[133Xe]的放射性濃度,按其標籤上記載的時間,應爲標示量的80.0%~130.0%。
3.3 性狀
本品爲無色澄明液體。
3.4 鑑別
取本品適量,照7譜儀法(2010年版藥典二部附錄Ⅻ)測定,其主要光子的能量:γ射線爲0.081MeV,X射線爲0.030~0.036MeV。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.0~7.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 無菌
取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定。
3.6 放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅻ)測定。每1ml的放射性活度應不低於37MBq。
3.7 類別
放射性診斷用藥。
3.8 規格
1ml:37~740MBq
3.9 貯藏
在暫時不使用的情況下,置適宜的屏蔽容器內,密閉保存。容器表面輻射水平應符合規定。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版