2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Weitie Pian
2.3 標準號
WS-146（X-123）-93
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE FERROSI SULFATIS ET VITAMINI
2.5 主要活性成分
含硫酸亞鐵（FeSO4·7H2O）與維生素C（C6H8O6）均
硫酸亞鐵 525g
維生素C 500g
煙酰胺 30g
泛酸鈣 10g
維生素B 6g
維生素B2 6g
維生素B6 5g
腺苷輔酶維生素B12 50mg
製成 1000片
2.6 性狀
玫瑰紅色薄膜衣的異型片；除去薄膜衣後顯類白色和黃色的雙層片，切開類白色層，片蕊顯淡藍綠色。
2.7 鑑別
（1）取本品，除去薄膜衣，取類白色層，研細，稱出適量（約相當於硫酸亞鐵0.2g），加稀鹽酸1滴與水20ml，振搖，使硫酸亞鐵溶解，濾過，濾液顯亞鐵鹽與硫酸鹽的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄41與42頁）。
（2）取除去薄膜衣的黃色層細粉適量（約相當於維生素C0.2g），照維生素C項下的鑑別試驗顯相同的反應（中國藥典1990年版二部643頁）。
（3）取除去薄膜衣的黃色層細粉適量（約相當於煙酰胺30mg），加氫氧化鈉試液5ml，加熱，緩緩煮沸，即發生氨臭，可使溼潤的紅色石蕊試紙變藍。
（4）取除去薄膜衣的黃色層細粉適量（約相當於維生素B下15mg），加水5ml使溶解，濾過，濾液加等量的氫氧化鈉試液（1→5）和醋酸鉛試液數滴，緩緩加熱煮沸數分鐘，即產生黑色沉澱。
（5）取除去薄膜衣的黃色層細粉適量（約相當於維生素B下23mg），加水100ml，振搖，濾過，取濾液照維生素B下2項下的鑑別（1）試驗，顯相同的反應（中國藥典1990年版二部637頁）。
（6）取除去薄膜衣的黃色層細粉適量（約相當於維生素B下65mg），加20%醋酸鈉溶液5ml，振搖，濾過，取濾液照維生素B下6項下的鑑別（1）試驗，顯相同的反應（中國藥典1990年版二部640頁）。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以水1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘60±3轉，依法操作，在2小時取溶液10ml，濾過，濾液備用。另取硫酸亞鐵（含FeSO4·7H2O）對照品約0.25g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量與稀鹽酸2ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻爲對照品溶液，精密量取對照品溶液，放置2小時的樣品溶液各2ml，分別置25ml量瓶中，各加稀鹽酸2ml，新鮮製備的過硫酸銨溶液（2→10）1.5ml，放置10分鐘，再加硫氰酸銨溶液（30→100），5ml加水至刻度，搖勻，立即照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在480nm的波長處測定吸收度，同時作空白試驗，分別計算出本品每片在不同時間的溶出量。每片在2小時的溶出量應爲標示量的60%以內，應符合規定。如6片中僅有1-2片超出上述規定限度，且平均溶出量均符合規定，應另取6片複試，初、複試的12片，僅有1-2片超出規定限度，且其平均溶出量均符合規定時，亦可判爲符合規定。
其他 符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
硫酸亞鐵 取本品10片，除去薄膜衣，精密稱定，小心分離開類白色層和黃色層，分別精密稱定，取類白色層，研細，精密稱出適量（約相當於硫酸亞鐵1.2g），置200ml量瓶中，加稀硫酸30ml與新沸過的冷水適量，振搖，使硫酸亞鐵溶解，用新沸過的冷水稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙迅速濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液50ml，加鄰二氮菲指示液數滴，立即用硫酸鈰液（0.1mol/l）滴定，即得,每1ml的硫酸鈰液（0.1mol/L）相當於27.80mg的FeSO4·7H2O。
維生素C 取上述黃色層研細，精密稱出適量（約相當於維生素C 0.2g）置100ml量瓶中，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml的混合液適量，振搖，使維生素C溶解，並加上述混合液稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙迅速濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液50ml，加澱粉指示液1ml，用碘液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯藍色並持續30秒不褪，即得，每1ml碘液（0.1mol/L）相當於8.806mg的C6H8O6。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，一次1片，一日1次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0%-110.0%。
2.15 類別
抗貧血病。
2.16 製劑
口服，一次1片，一日1次。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。