2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Tiaogu Pian
2.2 處方
骨碎補(炒) 28g 煅自然銅 14g 士鱉蟲 14g 乳香(炒) 14g 沒藥(炒) 14g 紅花 7g 三七 14g 仙桃草 14g 血竭 14g 黃芪 28g 麩炒積殼 28g 烏藥 7g 冰片 3. 4g 馬錢子(制) 10g 細辛 7g 羌活 7g 獨活 7g 狗脊(炒) 14g 蒺藜 14g 硃砂(水飛) 7g
2.3 製法
以上二十昧,除冰片、硃砂外,其餘馬錢子等十八味粉碎成細粉,與硃砂配研,加入 適量輔料,混勻,製成顆粒,乾燥;將冰片研細,加入上述顆粒中,混勻,壓制成1000片,包糖衣, 即得,
2.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯深棕色;氣香,味苦、略麻。
2.5 鑑別
(1)取本品10片,除去糖衣,研細,加甲醇20ml,迴流提取30分鐘,濾過,濾液蒸乾, 殘渣加水20ml使溶解,濾過,濾液用醋酸乙酯20ml提取,提取液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲 供試品溶液。另取柚皮甙對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜 法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯- 甲酸-水(1:12:2.5:3)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈 (365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品10片,除去糖衣,研細,加氯仿20ml、濃氨溶液1ml,迴流提取1小時,濾過,濾液 用0.05mol/L硫酸溶液10ml提取2次,合併硫酸提取液,加濃氨溶液使呈鹼性,用氯仿10ml提取2次, 合併氯仿液,蒸乾,殘渣加無水乙醇-氯仿(1:1)混合液1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取士的寧 對照品,加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取 上述兩種溶液各10μl,分別點於同一含0.4%氫氧化鈉並以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層 板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨溶液(8:6:0.5:2)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴 以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.7 含量測定
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,混合研勻,置具塞錐形瓶中,再精密稱定, 精密加氯仿50ml與濃氨試液2ml,輕輕搖勻,稱重,於室溫放置24小時,再稱重,用氯仿補足減失 的重量,充分振搖,濾過。精密量取濾液25ml,用硫酸溶液(3→100)提取3次,至生物鹼提盡,合 並硫酸液,置另一分液漏斗中,加濃氨試液使呈鹼性,用氯仿提取3次,合併氯仿液,蒸乾,放冷, 殘渣加氯仿使溶解,定量移入5ml量瓶中,加氯仿至刻度,搖勻,作爲供試晶溶液。另取士的寧對 照品,加氯仿製成每1ml含0.8mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取 對照品溶液2μl、供試品溶液6μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃 氨試液(8:6:0.5:2)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B薄層掃描 法)進行掃描,波長λs=254nm,λR=325nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值。 計算,即得。 本品每片含馬錢予以士的寧(C21H22N2O2)計,應爲0.08~0.25mg。
2.8 功能與主治
消腫定痛,活血舒筋,促進骨痂生長。用於骨折,脫臼,新久傷痛。
2.9 用法與用量
用藥引送服,十至二十歲:一次4片;二十至三十歲:一次5片;三十至四十 歲:一次6片;五十歲以上:一次7片;一日2次。
2.10 注意
(1)服藥後約3小時左右,骨折部可自覺感到微有跳動10~20分鐘,這說明藥的效用。
(2)服藥後若感到全身骨節均有跳動,這是服藥過量所致;可服綠豆湯或用肉桂粉 1g沖服,即 止。
(3)服藥後,安臥避免吹風;孕婦忌服。