2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Sulekang Jiaonang
2.3 標準號
WS一211（X一163）一90
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
含維生素E
2.6 性狀
膠囊劑，內容物爲棕色至棕褐色粉末，伴有少量淺黃色的顆粒，氣香，味微苦。
2.7 鑑別
（1）取內容物適量，置顯微鏡下觀察；樹脂道碎片，常與薄壁細胞並存，多呈縱向腕腔道，內含金黃色或黃棕色塊狀分泌物；草酸鈣族晶，組成簇晶的棱晶解銳尖或純尖。
（2）取的內容物約2g。加水飽和的正丁醇20ml，振搖提取，放置2小時，濾過，濾液揮幹，加7%硫酸與45%乙醇（1∶1）混合液15ml，置水浴上加熱1小時，揮去乙醇，加以仿提取2次，（第一次10ml，第二次5ml，）合併氯仿液，加適量的無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取人蔘二醇。人蔘三醇對照品，加無水乙醇製成每1ml中各含1mg的混合液，作爲對照溶液。照薄層層析法（中國藥典1985年版二部附錄26頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10Ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環已烷一丙酮（2∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以硫酸一甲醇（1∶1）溶液，在105℃烘約10分鐘。供試品溶液在與對照溶液相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）以的內容約5g，置索氏提取器中，加乙醚60ml，迴流2小時，揮幹後加甲醇60ml，繼續迴流5小時，濾過，濾液回收甲醇至幹，加水20ml溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，第一次10ml，以後各5ml，合併正丁醇提取液，用水洗2次第一次10ml，第二次5ml，回收正丁醇至幹，加甲丁醇至幹，加甲醇1ml溶解
2.8 檢查
乾燥失重取的內容物適量在105℃於燥6小時，減失重量不得過10.0%（中國藥典1985年版二部附錄40頁）。
其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1985年版二部附錄7頁）。
照氣相層析法（中國藥典1985年版二部用錄26頁（三）法）測定。
儀器及性能要求以甲基硅橡膠（SE一30）爲固定相，塗布濃度5%；柱溫爲255±10℃。塔板數按維生素E峯計算，應不低於1500；維生素E峯與標準峯的分離度應大於3。
內標準溶液的製備取十六酸十六醇酯適量，精密稱定，加正已烷溶解並稀釋成每1ml中含2.8mg的溶液，搖勻。
標準溶液的製備取維生素E對照品約20mg，精密穩定，置棕色具塞維形瓶中，精密加入內標準溶液10ml，密塞，振搖使溶解。
供試品溶液的製備取裝置差異項下的內容物，精密稱取適量（約相當於維生素E20mg），置棕色具塞錐形瓶中，精密加入內標準溶液10ml，密塞，振搖使維生素E溶解，靜置，取上清液作爲供試品溶液。
2.9 含量測定
取標準溶液和供試品溶液，分別連續進樣3～5次；每次1～3ul。按峯面積計算技正因子，並用其平均值計算供技閤中維生素E（CHO？？）的含量。
2.10 作用與用途
免疫增強劑及降血脂藥
2.11 用法與用量
口服一次4粒，一日3次。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的85.0～115.0%
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
密閉、置陰涼處保存。
2.19 有效期
暫定三年