諾氟沙星藥膜

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

nuò fú shā xīng yào mó

2 藥品標準

2.1 正式名

諾氟沙星藥膜

2.2 漢語拼音

Nuofushaxing Yaomo

2.3 標準號

WS-291(X-222)-98

2.4 拉丁文或英文

Norfloxacin Pellicles

2.5 主要活性成分

諾氟沙星(C16H18FN3O3)應爲標示量的90.0-120.0%。

2.6 性狀

類白色或淡黃色片狀薄膜。

2.7 鑑別

(1)取本品適量(約相當於諾氟沙星50mg),置離心試管內,加水10ml,振搖使溶化,以每分鐘3000轉離心5分鐘,棄去上清液,沉澱物置80℃乾燥箱內烘乾,加丙二酸30mg與醋酐0.5ml,在80-90℃水浴中加熱5-10分鐘,顯紅棕色。

(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在273nm的波長處有最大吸收

2.8 檢查

含量均勻度 取本品1片,剪碎,置100ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液適量,振搖使溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液至刻度,搖勻。照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅩE)。

溶化時限 取本品,剪成原面積1/8大小的薄膜,分別用兩層篩乳內徑爲2.0mm的不鏽鋼絲夾住,照崩解時限檢查法片劑項下的方法(中國藥典195年版二部附錄Ⅹ A)檢查,應在15分鐘內全部溶化,並通過篩網。

其他 應符合膜劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠM)。

2.9 含量測定

取本品5片,剪碎,置250ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液適量,振搖使溶解並衡釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液2ml,置200ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液至刻度,搖勻作爲供試品溶液;另精密稱取105℃乾燥恆重諾氟沙星對照品適量,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液使成每1ml中含4μg的溶液,搖勻,作爲對照品溶液,取上述兩種溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A),在273nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

對本品或其它喹諾酮類藥物過敏者禁用。

2.13 劑量

使用前先洗淨外陰,將手洗淨擦乾,從藥膜本的兩層紙中間取出藥膜一片(或二片,經摺疊成鬆軟小團後.以食指和中指夾持(或中指)推入陰道深處,早晚各一次,每次一片(20mg)或二片(40mg)。

2.14 標示量

2.15 類別

抗生素類藥

2.16 製劑

使用前先洗淨外陰,將手洗淨擦乾,從藥膜本的兩層紙中間取出藥膜一片(或二片,經摺疊成鬆軟小團後.以食指和中指夾持(或中指)推入陰道深處,早晚各一次,每次一片(20mg)或二片(40mg)。

2.17 規格

20mg

2.18 貯藏

遮光密封,在乾燥保存

2.19 有效期

暫定二年

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