2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Malinzisu jiaonang
2.3 標準號
WS-461（X-357）-98
2.4 拉丁文或英文
Irisquinone Capsules
2.5 主要活性成分
本品含馬藺子甲素（C24H38O3）馬藺子乙素（C24H40O3）總量應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
硬膠囊，內容物爲黃色粉末。
2.7 鑑別
（1）取本品內容物適量（約相當於馬藺子素55mg），加無水乙醇20ml，振搖，使馬藺子素溶解，濾過，濾液照 藺子素項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液二個峯的保留時間應分別與馬藺子甲素和馬藺子乙素對照品溶液峯的保留時間一致。
2.8 檢查
溶出度 避光操作。取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第二法），以異丙醇-聚山梨酯80-0.1mol/L鹽酸溶液（200∶5∶795）100ml爲溶劑，轉速爲每分鐘150轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾液20μl注入液相色譜儀，照含量測定項下的方法測定，馬藺子素的溶出總量限度爲標示量的75%，應符合規定。
有關物質 避光操作。取含量測定項下的供試品溶液，用含量測定項下的色譜條件與進樣量，記錄色譜圖至馬藺子甲素峯保留時間的一倍，採用不加校正因子的峯面積歸一化法，計算各雜質的總量，不得過6.5%。
乾燥失重 取本品內容物適量，置五氧化二磷乾燥器中，減壓乾燥24小時，減失重量不得過5.0%（中國藥典1995年版二部附錄ⅧL）。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠE）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
測定法 避光操作。取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於馬藺子素15mg），置100ml量瓶中，加無水甲醇適量，振搖使溶解並加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，照馬藺子素項下的方法，自“置25ml量瓶中”起，依法測定，即得。
2.10 作用與用途
放射增敏劑。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
55mg（以C24H38O3和C24H40O3總量計）
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定兩年