2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Lǔmeisu Kongshi Yanwan
2.3 標準號
WS1-279（X-38）-88
2.4 拉丁文或英文
SYSIEMA OCULARE CHLORAMPHENICOLI
2.5 主要活性成分
含氯黴素（C11H12C12N2O5）
2.6 性狀
淡黃色表面及邊緣光滑的圓環狀滴丸。
2.7 鑑別
（1）取本品5粒，加稀乙醇2mL溶解後，加氯化鈣溶液（1→100）3ml與鋅粉少許，置水浴上加熱10分鐘，傾取上清液，加苯甲酰氯約0.1mL，立即強力振搖1分鐘，加三氯化鐵試液0.5mL與氯仿2ml，振搖，靜置後，水層顯紫紅色。按同一方法，不加鋅粉重新試驗，應不顯色。
（2）取本品20粒，加乙醇制氫氧化鉀試液4mL溶解後，防止乙醇揮散，在水浴中加熱15分鐘，溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1985年版二部附錄32頁）。
2.8 檢查
不溶性異物取2粒，加乙醇5mL，振搖，使溶解，溶液應澄明，不得有玻璃屑、較大纖維、色塊和其他不溶性異物。
無菌 取本品8粒，置滅菌乳鉢中，研細，用滅菌生理鹽水10mL，分次洗滌並移至滅菌離心管中，搖勻，經每分鐘500轉左右離心沉澱5分鐘，取其上清液，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄39頁）應符合規定。
溶出度 取本品6粒，分別用經預處理（水煮、洗滌）的棉線穿過丸孔，繫住，並在棉線的一端系一小節玻管，分別置入50mL容量瓶中，使眼丸懸於容量瓶球形部分的上部，加0.9%氯化鈉溶液至刻度後，置37±1℃的培養箱內，分別於24和240小時時取出，混勻，取溶液照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）。在278±1nm的波長處測定吸收度，按C11H12C12X2O5的吸收係數（E1%1cm）爲298計算溶出毫克數。24小時每份溶液各取10mL，取樣後，再補充0.9%氯化鈉溶液至刻度，混勻，置培養箱內240小時，再取溶液進行測定，測定的溶出量加上24小時時的1/5溶出量，爲240小時溶出毫克數。
24小時平均溶出量應爲0.2～0.6mg，240小時平均溶出量應爲標示溶出量的80.0～120.0%。如不符合規定時，應重測6粒，12粒的平均溶出量應符合上述規定。
其他 應符合滴丸劑項下有關的各項規定（中國藥典1985年版二部附錄9頁）。
2.9 含量測定
取本品10粒，（約含氯黴素25mg）精密稱定，加乙醇3mL，在水浴上溫熱使溶解，緩慢滴加5mL水，使白色乳狀物析出完全，靜置1小時後，加水，充分攪拌，濾過，濾液收集於100mL容量瓶中，並用水稀釋至刻度混勻，精密量取適量，用水稀釋成每1mL中含20μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁），在278±1nm的波長處測定吸收度，按C11H12C12N2O5的吸收係數（E1%1cm）爲298計算，即得。
2.10 作用與用途
抗生素類藥。有廣譜抑菌作用。用於沙眼、結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎及與其他藥品配合用於一般眼病的消炎等。
2.11 用法與用量
放入結膜囊內，每10天1次，每次1～2粒。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的85.0～115.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.5mg，標示溶出量2.0mg
2.18 貯藏
密閉保存
2.19 有效期
暫定一年半