3 氯碘羥喹藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lüdian Qiangkui
3.1.3 英文名
Clioquinol
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C9H5ClINO 305.50
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲5-氯-7-碘-8-羥基喹啉。按乾燥品計算，含氯碘羥喹（C9H5ClINO）應爲98.0%～102.0%。
3.5 性狀
本品爲淡黃色至褐黃色疏鬆粉末；似有特異臭，無味；遇光易變質。
本品在沸無水乙醇中微溶，在水或乙醇中不溶；在熱冰醋酸中溶解。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲173～179℃，熔融時同時分解。
3.6 鑑別
（1）取本品0.5g，加硫酸5ml，加熱，即發生碘的紫色蒸氣，遇潤溼的碘化鉀澱粉試紙，即顯藍紫色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》506圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 有關物質
取本品50mg，置50ml量瓶中，加甲醇適量，微熱使溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液}精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙二胺四醋酸二鈉鹽緩衝液（取乙二胺四醋酸二鈉0.5g，加水400ml，振搖使溶解，加三乙胺4ml，用磷酸調節pH值至3.0）－甲醇（35：65）爲流動相；檢測波長爲254nm。另取氯碘羥喹系統適用性試驗對照品約10mg，置100ml量瓶中，加甲醇10ml微溫使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。除主成分峯外，在相對保留時間約爲0.7和1.2處應顯示二個雜質峯，各相鄰色譜峯之間的分離度應符合要求。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的4倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍（3.0%）。
3.7.2 遊離碘與碘化物
取本品1.0g，加水20ml，振搖30秒鐘，放置5分鐘，濾過，取濾液10ml，加1mol/L硫酸溶液1ml，再加三氯甲烷2ml，振搖，放置，三氯甲烷層無紫色出現（遊離碘）；上述溶液中加1mol/L硫酸溶液5ml與重鉻酸鉀試液1ml，振搖15秒鐘，放置，三氯甲烷層中出現的顏色與對照液（取碘化鉀溶液（1→6000）2.0ml，加水稀釋至10ml，加1mol/L硫酸溶液6ml與重鉻酸鉀試液1ml，加三氯甲烷2ml，振搖15秒鐘，放置]比較，不得更深（碘化物0.05%）。
3.7.3 乾燥失重
取本品，置五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
不得過0.3%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.8 含量測定
取本品0.2g，精密稱定，加醋酐20ml溶解後，加冰醋酸30ml，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於30.55mg C9H5ClINO。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版