3 氯碘羥喹乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lüdian Qiangkui Rugao
3.1.3 英文名
Clioquinol Cream
3.2 含量或效價規定
本品含氯碘羥喹（C9H5ClINO）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲黃色乳膏。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於氯碘羥喹0.1g），加無水碳酸鈉，緩緩熾灼至炭化，放冷，加水適量攪拌，濾過（濾液如顏色深可加適量活性炭脫色），濾液加硝酸使成酸性後，加硝酸銀試液，即發生淺黃色沉澱，分離，沉澱加氨試液使呈鹼性，加熱至微沸，放冷，濾過，濾液加稀硝酸酸化，即發生白色沉澱。
（2）取本品，加乙二醇甲醚，攪拌溶解，滴加三氯化鐵試液1滴，即呈暗綠色。
3.5 檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ F）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙二胺四醋酸二鈉鹽緩衝液（取乙二胺四醋酸二鈉鹽0.5g，加水400ml，振搖使溶解，加三乙胺4ml，用磷酸調節pH值至3.0）－甲醇（35：65）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按氯碘羥喹峯計算不低於5000。
3.6.2 測定法
取本品適量（約相當於氯碘羥喹3mg），置100ml量瓶中，加乙二醇甲醚－水（4：1）80ml，置熱水浴中強力振搖使溶解，放冷，用乙二醇甲醚－水（4：1）稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氯碘羥喹對照品適量，精密稱定，加乙二醇甲醚－水（4：1）溶解並定量稀釋製成每1ml含30μg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
10g：0.3g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版