氯氮卓片

1 拼音

lǜ dàn zhuó piàn

2 藥典標準

2.1 藥品名稱

氯氮卓片

2.2 拼音名

Lüdanzhuo Pian

2.3 英文名

CHLORDIAZEPOXIDE TABLETS

2.4 來源(分子式)與標準

本品含氯氮 (C16H14ClN3O) 應爲標示量的90.0～110.0 ％。

2.5 性狀

本品爲微黃色。

2.6 檢查

溶出度
避光操作。取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以 鹽酸溶液(9→1000)800ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100 轉，依法操作，經30分鐘時，取溶 液 5ml，濾過，濾液照分光光度法（附錄Ⅳ A），在308nm 波長處測定吸收度，按C16H 14ClN3O 的吸收係數（Ｅ1cm 1%）爲319 計算出每片的溶出量，限度爲標示量的85％，應符合規定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。

2.7 鑑別

取本品的細粉適量（約相當於氯氮0.1g），用氯仿30ml分次研磨使氯 氮溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣照氯氮項下的鑑別試驗，顯相同的結果。

2.8 含量測定

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氯氮卓30 mg），置 100ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)70ml ，充分振搖使氯氮溶解，用鹽酸 溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過；棄去初濾液，精密量取續濾液 5 ml，置另一 100ml量瓶中，用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（ 附錄Ⅳ A），在308nm 的波長處測定吸收度，按C16H14ClN3O 的吸收係數（Ｅ1cm 1%） 爲319 計算，即得。

2.9 類別

同氯氮卓。

2.10 劑量

同氯氮卓。

2.11 注意

同氯氮卓。

2.12 規格

(1) 5mg　(2) 10mg

2.13 貯藏

遮光，密閉保存。